新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规C 受试

2022医院GCP培训考试试题及答案

2022医院GCP培训考试试题及答案1、2020年4月23H,国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规 范，该规范开始正式施行的日期是（）？［单选题］*A、2020年4月23日B、202

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 　　1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 　　简要答案：GCP:

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同

2024年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

GCP考试试题及答案

GCP考试试题及答案现行的《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是（）O2020年7月1日（正确答案）2022年5月1日2020年5月1日2022年7月1日答案解析：国家药监局国家卫生健康委关于发布药

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

2020年GCP考试86分

新版药品 GCP单选题题目说明 :1. 在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的 ?A．保障受试者个人权益．保障药品的有效性C．保障试验的可靠性D．保障试验的科学性2。 除 SUSAR 外，其他

2020年GCP考试86分

新版药品GCP单选题题目说明:1. 在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？A．保障受试者个人权益B．保障药品的有效性C．保障试验的可靠性D．保障试验的科学性2. 除SUSAR外，其他SAE不需

2020年GCP考试96分

1. 除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：A．非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSARB．预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的C．与试验干预无关

GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是：A、监查（正确答案）B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

药物临床试验质量管理规范(GCP)

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