新版药品GCP考试题库附答案【完整版】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题，共60分)1.伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的专业情况C.出席会议委员的研究项目D.出席会议委员的

GCP考试模拟卷

1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不

GCP考试模拟卷

1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不

2023年GCP考试题库及参考答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册【答案】：A 2、临床

医疗器械临床试验GCP考试题

医疗器械临床试验 GCP 考试题一、单选题 每题 2 分 共计 20 题 40 分1. 试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A．质量管理体系(正确答案)B．风险管理C．经营

2023年GCP考试题库及免费答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表【答案】

2024年GCP考试题库及答案一套

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

2024年GCP考试题库附完整答案【精选题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性【答案

新版药品GCP考试试卷及答案

新版药品GCP满分：100得分：88.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.0序号题目分值学生答案12.0C22.0A32.0A42.0C52.0C62.0B72.0A82.0C92.0C10

院内GCP考试试题

院内GCP考试试题.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()［单选 题］A.研究者(正确答案)B.协调研究者C.申办者D.监察员.由申办方设立的，定期对临床试验的进展、安全性数

新版GCP-考试题及答案

新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训测试考生：003批阅时间：答题得分：76/ 100用时：32分2秒提交时间：答对数量：38/ 50考试说明：无一、单选题1 临床试验药物的制备应符合什么规范

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A保障受试者个人权益B保障试验的科学性C保障药品的有效性D保障试验的可靠性【答案】：C