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版GMP(无菌药品和原料药附录)试题

窗体顶端 最新版GMP(无菌药品和原料药附录)试题12-29   阅读次数 714 2010版GMP(无菌药品和原料药附录)试题 一、选择题(50题) 1.以下操作必须在洁净区内分区域进行的是(

GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)

2023年质量月GMP学问竞赛题库(生产部)无菌药品一、推断题1、无菌药品在B级干净区要接受及A级干净区相同的监测系统。(X)(无菌药品,在B级干净区可接受及A级干净区相像的监测系统)2、在灌装/分装

GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)

2017年质量月GMP知识竞赛题库(生产部)无菌药品一、判断题1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 (×)(无菌药品,在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统)2 、在灌装

GMP知识竞赛试题无菌药品原料药取样附录

2017年质量月GMP知识竞赛题库(生产部)无菌药品一、判断题1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 (×)(无菌药品,在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统)2 、在灌装

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)[范文][修改版]

第一篇:GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)[范文]2017年质量月GMP知识竞赛题库(生产部) 无菌药品 一、判断题 1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 (×)(

GMP附录1无菌药品

- 修订的背景 - 与注射剂有关的药害事件频发2006年 齐二药事件2006年 欣弗事件2007年 华联事件2021年 完达山刺五加注射液98版GMP中无菌药品的相关要求偏低

版GMP附录1无菌药品

- 版GMP附录1无菌药品 - 引言无菌药品生产基本要求生产过程控制与管理质量检验与放行标准设备维护与验证管理人员培训与考核评估总结与展望

无菌原料药GMP设计及要求李忠德

- - 无菌原料药GMP设计及要求本次技术交流,主要包括以下方面:一、无菌药品生产的相关法规要求二、无菌药品工艺设计风险及其控制方法三、无菌原料药生产车间GMP设计要求四、无菌

无菌原料药GMP设计及要求-李忠德

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GMP附录1无菌药品

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GMP附录 无菌药品

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