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第10章 GMP实施指南 质量管理

第十章 质量管理10.1 机构设置10.1.1 药品生产企业应设置独立于生产的质量管理部门,负责药品生产全过程的质量控制和检验,除技术上受分管质量的负责人领导外,行政上受企业负责人直接领导(图

新版GMP教程第二章质量管理

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质量管理在GMP实施中的运用

天马行空官方博客: ;QQ:1318241189;QQ群:175569632质量管理在GMP实施中的运用  GMP是动态的、发展的一门科学,GMP在其发展的过程中不断吸收质量管理新的理论和实践精华,应

GMP实施要点之第十二章质量管理

第十二章 质量管理 质量保证 定义 质量保证是以产品质量为对象,开展直接形成产品质量的职能等活动,向用 户提供符合规定标准的产品和满意的服务。目的 药品生产企业必须对所生产的药品质量负责,保证人民用药

GMP课件第一章质量管理概论

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第10章GMP实施指南 文件管理

第八章 文件8.1 概述8.1.1 文件的基本概念8.1.1.1 文件是指一切涉及药品生产和管理的书面标准和实施的记录。8.1.1.2文件管理是企业质量保证体系的重要部分,企业应对管理体系中

GMP教程第二章质量管理

- 第二章 质量管理 - 什么是管理?管:负责、执行。 理:条理,准则或规律。管理是在法律授权的范围内,以符合法律或准则的决策,协调、控制一定范围内的行为活动,实

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2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP质量管理心得

GMP学习体会通过本次GMP学习,经过老师的讲解,学到了更多的知识:如〃GMP〃是英 文good manufacturing practice的缩写,屮文的意思是【良好作业规范】,或是【优 良制造标准

质量管理在GMP实施中的运用

质量管理在GMP实施中的运用  以顾客为中心,是2000版ISO9000族国际标准提出的八项质量管理原那么的首要原那么。而药品是关系人命安危的特殊商品,认识顾客对药品需求的特殊性,强化企业全员的GMP

gmp实施指南 第5章 物料管理

GMP实施指南 第5章 物料管理第五章 物料本章《规范》提要第38条 物料管理制度第39条 物料的质量标准和检验报告第40条 中药材第41条 物料的采购和入库第42条 物料的存放管理第43条 有特殊要