腾讯文库搜索-第10章 GMP实施指南 质量管理
GMP实施指南 第5章 物料管理
第五章 物料本章《规范》提要第 38 条 物料管理制度第 39 条 物料的质量标准和检验报告第 40 条 中药材第 41 条 物料的采购和入库第 42 条 物料的存放管理第 43 条 有特殊要求物料的
药品质量管理GMP课件
- 药品质量管理(GMP) - 讲课教师:梁 毅 中国药科大学药事管理与法规教研室 - 第一章 导论 第一节 “反应停事
FDA原料药的生产质量管理规范(GMP)指南
FDA 行业指南:原料药的生产质量治理标准〔GMP〕指南美国安康与人类事物务部食品与药品治理局药品评估与争论中心 〔CDER〕 生物制品评估与争论中心 〔CBER〕2023 年 8 月ICH目 录
第13章 GMP实施指南 自检
第13章 自检13.1 自检的组织13.1.1 企业应定期组织自检,以证实企业质量保证体系的有效性,使药品生产的全过程始终如一地得到控制,从而保证产品质量安全、有效。13.1.2 自检工作由企业生
版GMP对制药企业生产质量管理的影响
- 药智论坛http://bbs.yaozh.com - 新版GMP对制药企业生产管理的影响 - 吴军国家食品药品监督管理局培训中心2011年3月15日
第4章 GMP实施指南 设备管理
第4 章 设 备4.1 设备的设计、选用和安装4.1.1 洁净室(区)内应采用具有防尘、防微生物污染和防止差错的设备和设施,设计和选用时应满足下列要求:结构简单,表面光洁,易清洁。装有物料
最新版GMP药品生产质量管理基础规范下载
第一章 总则 第一条 为规范药物生产质量管理,根据《中华人民共和国药物管理法》和《中华人民共和国药物管理法实行条例》旳规定,制定本规范。 第二条 公司应建立药物质量管理体系。该体系波及影响药物质量旳所
GMP项目验证管理和质量管理
- Engineering Validation Management for Pharmaceutical Project 制药工程项目验证管理 - 徐文勤
GMP项目验证管理和质量管理
- Engineering Validation Management for Pharmaceutical Project 制药工程项目验证管理 - 徐文勤
GMP兽药生产质量管理(设备)
- 兽药生产质量管理规范培训指南(第四章 设备) - 目录概述第一节:选购设备
GMP质量管理体系文件 QA质量管理员职务说明书
QA质量管理员职务说明书直属上级质量部QA主管职责概述:工作职责:1、负责包装材料的变更记载。2、负责印刷性包装材料文字内容的复核。3、参与起始物料的偏差及不合格品的处理,并进行统计分析。4、负责退回
GMP审计模版1:质量管理部门审计
模版1:质量管理部门审计基本信息审计对象:审计日期:审计小组人员组成:姓名: 部门审计主要内容清单:人员和培训文件物料监控生产过程监控批记录审核和成品放行产品质量回顾验证用户