药品GMP检查员培训课件无菌药品的GMP检查-上海张华

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药品GMP认证检查评定标准(试行课件

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新修订的药品GMP检查评定标准PPT课件

- 概述 - 一、修订的必要性1、关键项目的设置重硬件轻软件2、缺少对企业弄虚作假行为的制约3、与药品注册管理标准不相匹配4、检查员的自由裁量权大5、部分条款的可操作性不强

GMP培训PPT

- * - * - 我国药品GMP沿革 - 1982年，中国医药工业公司制订的《药品生产管理规范》（试行稿)1984年，中国医

GMP认证检查评定标准

《药品GMP认证检查评定标准》一、药品GMP认证检查项目共259项，此中重点项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。二、药品GMP认证检查时，应依据申请认证的范

兽药GMP检查验收评定标准232条

兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药等）1、根据《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）及其附录，制定兽药GMP检查验收评定标准。2、兽药GMP检查验收项目共232项，其中关键项目（条款号前加

药品GMP检查评定标准主要变更（新老对比）

药品GMP检查评定标准235条与259条的主要变更235条259条前言1、根据《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，为统一标准，规范认证检查，保证认证工作质量，制定药品GMP认证检查评定

GMP检查表

GMP检查表评 分 概 要序号检验项目各项总分各项得分一、食品安全1641虫害鼠害控制162外部环境 / 厂区123卫生管理164人员要求185风险评估（食品安全链）206良好操作规范347产品

GMP认证检查中常见的问题

- GMP认证检查中常见的问题 - 安全监管注册处钟钰2006年6月 - GMP认证检查中常见的问题 - 为了认证

药品GMP认证检查评定标准演示幻灯

- GMP的机构人员原则人员是建立并保持良好的质量体系，实施GMP的第一要素。 1）、足够的具有实践经验的合格人员（具有相应资力、 经过培训） 2）、明确职务分工及

仓库GMP检查记录表

仓库GMP检查记录表检查内容/日期清洁卫生1．仓库门、窗是否清洁、密封？2．仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积？3．仓库地面是否干净、无尘、无积水？4．清洁工具是否整齐地集中堆放在指定区域？

GMP认证检查评定标准

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