腾讯文库搜索-精选现场管理与新版GMP
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所
基于新版GMP管理下的采购风险管控方法研究--以ECP制药企业为例的开题报告
基于新版GMP管理下的采购风险管控方法研究--以ECP制药企业为例的开题报告一、研究背景与意义随着政府对药品安全和质量管理法规的要求越来越高,制药企业采购管理面临着越来越严峻的挑战。因此,如何在新版G
新版gmp生产管理培训(1)
- GMP对生产管理的要求 - 整理ppt - 生产管理是药品生产过程中的重要环节,也是GMP和重要组成部分。在生产过程中,要做到“一切行为有标准,
GMP自检+文件管理+质量风险管理
- 质量管理体系基础知识培训自检+文件管理+培训档案 - 兼谈风险管理 周经理 2010.6.30
GMP返工管理制度
标准管理规程(STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )题目返工管理制度 编码 SMP.MF.023・00文件属性■新订;口确认;口修订,第 次,替代:起草人审核人批准人起草日期审
2023版药品生产质量管理规范(新版GMP)
药品生产质量管理规范(2023年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2023年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审
GMP文件管理制度
GMP文件管理制度受控状态: 颁发部门 接收部门 GMP文件管理制度 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1目的 制定GMP文件管理制度,以规
新版GMP培训文件-药品管理法
- 药品管理法培训 - 一、本次培训目的 - 本次培训主要概括介绍药品管理法的基本内容,初步了解药品管理法中与药品生产、药品管理、广告、监督
GMP质量管理体系文件 厂区供用水管理程序
厂区供用水管理程序1适用范围本标准适用于厂区供用水。2职责设备动力科水系统操作人员:按该程序进行操作,并作好相关记录。各用水部门:执行该程序相关内容。设备动力科科长:监督检查该程序的执行情况。3内容厂
GMP自检检查表(生产管理)
GMP自检检查表——生产管理检查人:朱月刚杨春杰廖彩震 检查日期: 协查人:部门负责人分类名称检查条款检查项目总数关键项目总数一般项目总数合理缺陷项实际检查关键项目实际检查一般项目生产管理6601—7
GMP-物料平衡管理制度
**中药制品公司管理标准----生产管理文件名称物料平衡管理制度编 码SMP-SC-000-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质保部、
GMP对生产车间的管理
幻灯片1新版GMP对生产车间的管理幻灯片2新版GMP 第九章 生产管理第一节 原则第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量