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精选GMP文件书写格式
颁发部门GMP文件书写格式接收部门生效日期操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 3 页批准人批准日期分发部门1 目的 对本公司编制的有关“药品生产质量管理规范”文
GMP文件体系管理
- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -
【管理精品】GMP文件书写格式
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精选GMP文件制订程序
颁发部门GMP文件制订程序接收部门生效日期操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 规范文件制订的标准操作程序,保证文件的制订符
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
精选GMP文件培训委托生产与委托检验
- 目录:本章修订的目的《委托生产与委托检验》的主要内容关键条款的解释 - 本章修订的目的:强调委托生产的范围和所有活动,均应符合GMP和相关药品安全监管和注册的要求;规
GMP文件管理制度(制度范本、DOC格式)
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精选GMP文件印制发放程序
颁发部门GMP文件印制、发放程序接收部门生效日期操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 规范文件印制、发放的标准操作程序,保证
gmp文件管理规程
制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量:资料管理室(1)份、质量管理部(1)份、生产管理部(1)份、采购管理部(1)份、技术管理部(1)份、
最新GMP考试题库及答案
最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践
GMP文件修订申请表
XXX制药有限公司GMP文件修订申请表编号:文件编号文件类型文件名称修 订 原 因申请部门: 部门主管: 年 月曰QA审核意见QA主管: 年 月 日质量负责人意见质量负责人: 年 月 日备注
Gmp文件制备与管理
- gmp文件制备与管理 - 引言GMP文件制备GMP文件管理GMP文件与质量体系的关系GMP文件的培训与实施GMP文件的法规要求与合规性