纯化水标准(2022版中国药典)

纯化水标准(2022版中国药典) 纯化水  10%氯化钾：取10g氯化钾溶加101ml水使溶解，即得。 稀硫酸：取硫酸57ml，加水稀释至1010ml，即得。应含H2SO

中国药典版纯化水检验记录

广东惠德勤药业有限公司纯化水检验记录 REC-(Q-30-007-F)-V06 页次1/10编制人签名、日期审核人签名、日期批准人签名、日期生效日期下达人签名、日期检验项目性状质量标准及规定值法

《中国药典》2015年版纯化水质量检验操作规程

本品为饮用水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。1、性状：本品为无色的澄明液体；无臭。2、检查：2.1酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；

《中国药典》版纯化水质量检验操作规程

本品为饮用水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。1、性状：本品为无色的澄明液体；无臭。2、检查：2．１酸碱度　 取本品10ml，加甲基红指示液2滴,不得显红色;

版中国药典纯化水微生物限度检测方法验证方案

上海 XXXX 有限公司   Page1 of 12 页码纯化水微生物限度检测方法验证方案 方案编号 VP-AV-QC-012-01生效日期  设施/设备编号 N/A 设施

2020中国药典中纯化水、注射用水和灭菌注射用水的要求

2020 中国药典中纯化水、注射用水和灭菌注射用水的要求    1.  引言  1.1 概述 本篇长文旨在探讨 2020 年中国药典中对纯化水、注射用水以及灭菌注射用水的要求。随着医疗技术的不断发展

各国药典纯化水标准

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《纯化水系统培训》课件

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纯化水标准对比

IVD企业筹建系列之十九：纯化水标准对比之我见        在体外诊断试剂生产企业中有一个比较大的共用系统：纯化水系统。对于纯化水系统制备的纯化水，在2014年之前大多数企业选择依据《中国药典》（2

纯化水质量标准

纯化水质量标准1范围本标准建立了纯化水的质量标准。本标准适用于纯化水的质量检测。23规范性引用文件下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款，其最新版本适用本标准。《中华人民共和国药典》20

纯化水检测标准

纯化水检测项目一、 酸碱度1、 试剂甲基红指示液：取甲基红O.lg,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml 使溶解，再加水稀释至200mL 变色范围pH4.2—6.3（红一黄）。0.05 mol/

纯化水系统验证方案

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