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细菌内毒素检查法标准操作规程

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细菌内毒素检查法操作规程

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中国药品检验标准操作规程2019版细菌内毒素检查法

细菌内毒素检查法1 简述1.1 本规范适用于《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法——凝胶法与光度测定法。后者包括浊度法与显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。

细菌内毒素检查操作规程

细菌内毒素检查操作规程1.目的:建立一个测定细菌内毒素的检查方法。2.范围:适用于需测定细菌内毒素的药品等。3.责任:质检科检验员对实施本规程负责。4.程序4.1原理4.1.1本法系利用鲎试剂来检测或

细菌内毒素检查标准操作规程

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细菌内毒素测定仪操作规程

细菌内毒素测定仪操作规程起 草 人 审 核 人 批 准 人 签字日期 签字日期 签字日期 签发日期 生效日期 颁发部门质 量 部分发部门质检中心      1  目的与范围为保证BET-32M型细菌内

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I660-01细菌内毒素检查法一部检验标准操作规程

1. 目的:建立细菌内毒素检查法(一部)检验标准操作规程,并按规程进行检验,保证检验操作规范化。2. 依据: 2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。3. 范围:适用于所有用细菌内毒素检查法

I660-01细菌内毒素检查法一部检验标准操作规程

1. 目的:建立细菌内毒素检查法(一部)检验标准操作规程,并按规程进行检验,保证检验操作规范化。2. 依据: 2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。3. 范围:适用于所有用细菌内毒素检查法