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pbeAAA2005年版中国药典附录《细菌内毒素检查法》
2005年版中国药典附录《细菌内毒素检查法》本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测
细菌内毒素检测方法介绍.ppt
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细菌内毒素检查PPT课件
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细菌内毒素检查SOP
细菌内毒素检查SOP文件编码JK1302 • 019-04Copy No变更原因:进一步完善该操作规程内容,使其更加具有操作性。起草:日期:年 月 日审核:日期:年 月 日批准:R 期:年 月 日执行
细菌内毒素的简介
- 细菌内毒素检查法在药品和医疗器械检查中的应用 - - - - 细菌内毒素检查
细菌内毒素简介
- 1.2 细菌内毒素在我国的发展 - 在我国,1975年开始鲎试剂的研制,1979年开始将其用于放射性药品的细菌内毒素检查方法研究,1983年开始用于输液制剂热原检查的协作研究
I660-01细菌内毒素检查法一部检验标准操作规程
1. 目的:建立细菌内毒素检查法(一部)检验标准操作规程,并按规程进行检验,保证检验操作规范化。2. 依据: 2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。3. 范围:适用于所有用细菌内毒素检查法
细菌内毒素检验记录
细菌内毒素检验记录检品名称批 号批 量检品规格检验依据检品来源检验日期完成日期试剂名称批 号规 格来 源细菌内毒素工作品 EU细菌内毒素检查用水 ml鲎试剂EU/
中国药典2010版附录XII E 细菌内毒素检查法
中国药典2010版附录XII E 细菌内毒素检查法本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法
I660-01细菌内毒素检查法一部检验标准操作规程
1. 目的:建立细菌内毒素检查法(一部)检验标准操作规程,并按规程进行检验,保证检验操作规范化。2. 依据: 2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。3. 范围:适用于所有用细菌内毒素检查法
中国药品检验标准操作规程2010版细菌内毒素检查法
细菌内毒素检查法1 简述1.1 本规范适用于《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法——凝胶法和光度测定法。后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。