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中国药品检验标准操作规程2019版细菌内毒素检查法
细菌内毒素检查法1 简述1.1 本规范适用于《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法——凝胶法与光度测定法。后者包括浊度法与显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。
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细菌内毒素检查法研究中应注意的几个方面
细菌内毒素检查法研究中应注意的几个方面摘要:本文通过审评中发现的一些问题,结合药品检验的工作实际,对细菌内毒素进行方法学验证的重要性、必要性以及在技术审评中应关注的几个方面进行了全面阐述。关键词:细
EP8.0细菌内毒素检查法中英文对照
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细菌内毒素检查
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2020年药典三部-通则-1143细菌内毒素检查法
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药典三部 通则1143细菌内毒素检查法
1143 细菌内毒素检查法本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生得细菌内毒素 ,以判断供试品中细菌内毒素得限量就是否符合规定得一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法与光度测定法,后者包括
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素检查法的实验研究
冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素检查法的实验研究 [摘 要]目的提高冻干甲型肝炎减毒活疫苗的质量标准便于生产过程中质量控制。方法参照《中国药典》2010版第二增补本附录XIE细菌内毒素检查法要求进
注射用头孢噻吩钠细菌内毒素检查法的研究
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谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法的可行性研究【关键词】 可行性研究 【摘要】 目的 建立谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 谷氨酸钾注射液