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I660-01细菌内毒素检查法(一部)检验标准操作规程

1. 目的:建立细菌内毒素检查法(一部)检验标准操作规程,并按规程进行检验,保证检验操作规范化。2. 依据: 2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。3. 范围:适用于所有用细菌内毒素检查法

【2019年整理】中国药品检验标准操作规程版细菌内毒素检查法

细菌内毒素检查法1简述1本规范适用于〈〈中国药典》 2010年版二部附录XI E细菌内毒素检查法一一凝胶法和光度测定法。后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定

fumAAAqc-7130b细菌内毒素工作标准品标定操作规程

qc-7130b细菌内毒素工作标准品标定操作规程标题: 正文 1. 目的 规范细菌内毒素工作标准品效价的标定程序,确保细菌内毒素检查结果的可靠性。 2. 范围 适用于质监处药理室对细菌内毒素工作标准品

BET-48G细菌内毒素测定仪说明书(最新版)

BET-48G细菌内毒素测定仪 使用说明书天津市天大天发科技有限公司目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u 前 言 PAGEREF _Toc211198764 \h 11、测定仪

细菌内毒素检测方法介绍.ppt

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BET-48G经3菌内毒素深!]定仪使用说明书天津市天大天发科技有限公司5、测定仪安装1、环境要求:1)环境温度要求:10°C〜30C。2)环境湿度要求:相对湿度V 80%3)环境洁净要求:测定仪要安

4+细菌内毒素试验

4 细菌内毒素试验细菌内毒素试验 1 目的 本试验为《中国药典(二部)》附录“细菌内毒素检查法”中规定的“凝胶法”,系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判定供试品中内毒素的限量是否符合规定。

细菌内毒素检查法---------------操作规程

******标准操作规程文件细菌毒素检查法文件SOP/QC-043(1)-2021 共 10 页名称编号第 1 页部门:QC新订:替代:SOP/QC-043(1)-2021起草人审核人

细菌内毒素检查操作程序

细菌内毒素检查操作程序 1 概述:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者

细菌内毒素

细菌内毒素检查法一、细菌内毒素检查法的定义:● 本法是利用鲎试剂与 细菌内毒素产生凝聚反应的机理,以判断供试品中的细菌内毒素限度是否符合规定的一种方法。二、背景介绍:● 1、细菌内毒素● 2、热原●

《细菌内毒素的简介》课件

- 《细菌内毒素的简介》ppt课件 - CATALOGUE - 目录 - 细菌内毒素的概述细菌内毒素的结构与性质细菌内毒素的生

细菌内毒素检查法

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