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GMP认证指南规范doc

药品GMP检查指南通则国家食品药品督查管理局药品安全看管司国家食品药品督查管理局药品认证管理中心通则1一、机构与人员【检核查心】药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适合的组织

GMP药品生产质量管理规范和管理PPT课件

- * - 一、GMP的发展史 - * - 1922~1934年,氨基比林(解热镇痛 )→白细胞减少症 ,在美国到19

GMP与无菌操作(培训课件之十)

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药品生产质量管理规范(GMP)

药品生产质量管理规范(GMP)第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。 合用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质

版GMP药品生产质量管理规范下载

第一章总则第十二条质量保证应保证符合以下要求:第一条为规范药品生产质量管理,依照《中华1.药品的设计与研发应试虑本规范的要求;人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管2.明确规定生产管理和质量控

药品生产质量管理规范-GMP

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食品质量 安全控制 技术食品良好生产规范(GMP)1

- 1 概述 - GMP(good manufacturing practice)是政府强制性的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生要求,称为良好生产规范。这种制

[精选]GMP规范培训教材

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GMP与无菌操作(培训课件之十)

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最新版GMP药品生产质量管理规范方案

第一章总则第一条为了规范药品生产质量管理,根据《中华人民 共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系包括 影响药品质量的所有因素

规范(GMP)培训-北京

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GMP车间岗位标准操作规程

GMP车间岗位标准操作规程   题 目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门GMP办颁发数量