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临床试验设计方案的撰写邓伟

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药II期临床试验方案的设计及生物统计学要求

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药临床试验标准操作规程

第一部分 总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全,保证临床试验遵循己批准的方案