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药品标准物质的建立

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国家药品标准物质研制技术要求

国家药品标准物质研制技术要求本技术要求用于指导国家药品标准物质的研究和制备。国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学和生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、

国家药品标准物质管理办法资料

国家药品标准物质管理办法为进一步规范国家药品标准物质的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的相关规定,制定本办法。国家药品标准物质的标定、

国家药品标准物质管理办法

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国家药品标准物质技术规范草案11页

国家药品标准物质技术规范第一章 总则第一条 为保证国家药品标准物质的质量,规范药品标准物质的研制工作,根据《国家药品标准物质管理办法》,制定本技术规范。第二条 本技术规范适用于中国食品药品检定研

国家药品标准物质供应管理办法

来源:中国食品药品检定研究院(中检院)国家药品标准物质供应管理办法第一条 为加强和规范国家药品标准物质供应管理工作,实现管理的科学化、规范化和制度化,更好地为药品检验、科研、生产提供服务,制定本办法。

水质化验室药品试剂标准物质管理制度

水质化验室药品、试剂、标准物质管理制度药品试剂试剂的采购由化验员申请,经站长审批后由专人采购,并进行登记。试剂库存有专人管理,化验室只存适量日常用品。易爆、易燃、易发挥、腐蚀类药剂应分开存放,并按温度

药品标准物质现状与进展

- 二、药品标准物质 - 药品标准物质:国家药品标准物质是指供国家药品标准中(在国内生产的品种)物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给

药品标准物质原料申报、备案办法

药品标准物质原料申报、备案办法2009-04-20 11:25第一条为了保证药品的安全,规范标准物质原料申报、备案办法,按照国 家食品药品监督管理局局令第28号公布的《药品注册管理办法》屮第56条规定

标准物质管理程序

1 目的 使标准物质始终处于受控状态并保持完好,确保检定、校准、检验、检测结果的准确、可靠。2 适用范围 标准物质的采购与验收、入库与保管、验证与适用、标识与档案管理的控制。3 职责3.

国家药品和医疗器械标准物质管理体系

- * - 全国地市所长培训班 - * - 国家药品和医疗器械标准物质管理体系 - 中国药品生物制品检定

药品标准物质协作标定指导原则

国家药品标准物质协作标定实施细则 第一条 确定药品标准物质特性值的过程,是药品标准物质定值工作的一部分,为保证药品标准物质特性值的准确性,需要多个实验室协作研究。为建立规范的药品标准物质协作标