药品生产质量风险管理操作规程

文件类型标准管理规程修 订 号A/0文件名称药品生产质量风险管理操作规程文件编号SOP-ZL001编 写 人审 核 人批 准 人编写日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门质量部生效

药品生产质量风险管理规程

文件类型标准管理规程修 订 号A/0文件名称药品生产质量风险管理规程文件编号SMP-ZL001编 写 人审 核 人批 准 人编写日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门质量部生效日期

药品质量风险管理规程

药品质量风险管理规程目的建立药品质量风险管理程序，对可能影响到药品质量的因素进行评估和控制，保证产品质量，规避质量事故或药害事件的发生，保护患者利益。 范围 适用于在公司质量体系内的药品质量风险管理，

药品质量风险管理规程

文件名：药品质量风险管理规程编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：颁发部门：发布日期：实施日期：分发范围目的建立药品质量风险管理程序，对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定，

药品生产质量风险管理台账

药品生产质量风险管理台账申请时间风险评估编号风险项目名称申请部门风险管理小组长开始时间完成时间备注

《药品共线生产质量风险管理指南》

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质量风险管理规程

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药品生产企业的质量风险管理

药品生产企业的质量风险管理摘要：即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手，浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联的条款，从而降低药品质量风险，规