药品新版GMP认证检查报告实例

药品新版认证检查报告企业名称 制药有限公司认证范 大容量注射剂围检查时间检查依据陪同部门2011.09.18-2011.09.15建议证书有效 5期申请书编号GMP11******《药品生产质量管理规

中药饮片GMP检查指南1

中药饮片GMP检查指南一、机构与人员* 0301中药饮片生产企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员职责1．检查企业的组织机构。1．1组织机构图中是否体现企业各部门的设置、隶属关系、职责

如何做一名合格的药品GMP检查员

- 做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月 南宁 - 主要内容 - 前言推行、实施药品GMP的法律依据和法律原则 药品GMP管理

药品gmp认证检查缺陷举例(严重主要一般缺陷)

药品GMP认证检查缺陷举例附件1 严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，可根据需要增加其它的缺陷。人员-              高风险产品生产企业的质量管理或生产管理

新药品GMP认证检查评定标准培训修订稿

新药品GMP认证检查评定标准培训 新《药品GMP认证检查评定标准》 一、《药品生产质量规范》（1998年修订）简介 二、新《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称新《标准》）简介和特点 三、具体检查

药品GMP认证化验室检查重点

- - 药品gmp认证化验室检查重点 - - - 化验室人员资质与培训化验室设施与环境化验室设备与

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历（或中级专业技术职 称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

(中英文)附录2 who药品gmp指南

Annex 2WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles附录2WHO药品GMP：主要原则

药品GMP检查员培训课件3、实验室检查-刘伟强

- 药品gmp检查员培训课件3、实验室检查-刘伟强 - xx年xx月xx日 - 垡陀荃秆洱等膛绡幔粕 - 目 录

欧洲gmp药品现场检查项目表

Audit Checklist for Drug IndustryDisclaimerThe following checklist is intended to aid in the systema

生物制品生产企业GMP检查指南

生物制品生产企业GMP检查指南（ WHO 1994）WHO制定了若干GMP指导文件。这份更详细的指南可帮助理解和阐明上述文件。亦可使GMP检查和内部审计互相协调。每一部分提出的问题涉及生产厂 GMP的

药品GMP认证检查评定标准(试行课件

- - 药品gmp认证检查评定标准(试行) - - - 药品gmp认证概述药品gmp认证检查评定标