新版GMP无菌药品附录

- 无菌制剂——第二章原则 - 基本情况：共5条第1稿、第2稿共4条，将原第6条分成两条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求；最大限度降低微生物、微粒和热原的污染生产人员的

药品生产质量管理规范(GMP)模拟试题及答案

天马行空____：http://t.__.com/tmxk_docin ；__:13182411__；__群：175569632药品生产质量管理规范（GMP）模拟试题及答案药品生产质量管理规范（GMP

药品GMP证书》编号格式

附件2： 《药品GMP证书》编号格式核发新编号的《药品GMP证书》，具体格式为：国家局核发的证书：CN+四位年号+四位顺序号。如：CN201_____；省级局核发的证书：省份二位字母码（附后）+四位年

药品生产质量管理规范-GMP的发展简史

- 一、药品生产质量管理规范-GMP的 发展简史 - 1.GMP的由来： GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最

GMP自检检查表(生产管理)

GMP自检检查表——生产管理检查人：朱月刚杨春杰廖彩震 检查日期: 协查人：部门负责人分类名称检查条款检查项目总数关键项目总数一般项目总数合理缺陷项实际检查关键项目实际检查一般项目生产管理6601—7

GMP检查员培训测试卷林

2014年药品GMP认证检查员培训测试卷一、结合工作实际，简要描述实施药品GMP的目的是什么？答：实施药品GMP旨在最大限度的降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定的生产

药品GMP管理概述

- 药品GMP管理概述 - WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION

食品公司的GMP手册指南

食品公司的GMP手册指南1．目的 为保证某某食品有限公司所有产品的安全性，并确保所有环节的生产都应在高标准的卫生条件下进行。2．范围 此程序包括某某食品有限公司在采购、生产、包装和成品、半成品

药品及GMP基础知识

- 药品及GMP基础知识 - 一、药品历史事件回顾 - 1937年磺胺酏事件（美国），358人肾功能衰竭，其中107人死亡；1

GMP文件编制指南

- gmp文件编制指南 - 引言GMP文件的重要性如何编制GMP文件GMP文件的审查与更新GMP文件的培训与沟通常见问题与解决方案结论 -

GMP培训PPT

- * - * - 我国药品GMP沿革 - 1982年，中国医药工业公司制订的《药品生产管理规范》（试行稿)1984年，中国医

GMP自检检查表

GMP自检检查表** 制药有限公司 质量管理 JL-JGZL-0040-01制药有限公司药品 GMP 自检检查表自检项目：机构与人员、厂房、设施、设备、物料、卫生、生产管理、 《药品生产质量管理规范》