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药品GMP检查指南原料药

药品GMP认证(原料药)检查评定标准药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,一般项目125项。药品GMP认证(原料药)检查时,应根据申请认证的范围确定相应的

药品GMP检查指南-原料药

药品GMP检查指南原 料 药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机构与人员*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。看企

药品GMP检查指南之原料药

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药品gmp检查指南之原料药

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药品GMP检查指南

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原料药药品GMP认证现场检查报告

药品GMP认证现场检查报告企业名称888888药业制造有限公司认证范围原料药(######酯)建议证书有效期5年检查时间2006年05月21日-2006年05月22日申请书编号**20060027检查

药品GMP认证(原料药)检查评定标准

药品GMP认证(原料药)检查评定标准一、 药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,一般项目125项。二、 药品GMP认证(原料药)检查时,应根据申请认证的范

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[医药卫生]药品GMP检查培训教材-原料药

第五章 原料药(含无菌原料药)一、综述原料药是指用于制剂生产的活性物质,是__成制剂的主要成份,一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。它有非无菌原料药和无菌原料药之分。

原料药-GMP-指南

美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)HYPERLINK "http://www.ccd.org.