腾讯文库搜索-药品GMP认证汇报资料
药品GMP认证(原料药)
药品GMP认证(原料药)检查评定标准一、 药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,一般项目125项。二、 药品GMP认证(原料药)检查时,应根据申请认证的范
管理制度-药品GMP认证管理办法51 精品
药品GMP认证管理办法第一章 总则 第一条 为加强对药品生产企业的监督管理,规范药品GMP认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。 第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企
药品GMP认证现场检查工作程序和要求
- 药品GMP认证现场检查工作程序和要求 - 浙江省药品认证中心张 寰2011年4月 - 主要内容 - 一、药品GMP认
全市药品生产企业GMP认证情况表
全市药品生产企业GMP认证情况表截至2007年1月,全市共37家企业,获107张证书,原料药244个品种、制剂生产线85条。序号企业名称已通过GMP认证剂型或产品(原料药)证书编号发证日期备注1浙江海
药品GMP认证申请材料要求
- GMP认证(rènzhèng)申报材料目录 - GMP认证申报材料一式两份〔包括电子光盘〕1、 GMP认证申请表;2、企业的总体情况 ;3、企业的质量管理体系 ;4、人员 ;
药品GMP认证检查评定标准
- 药品GMP 认证检查评定标准要点解析与对策 - 一、 检查评定方法 - 1、根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,为统一标准,规范
药品gmp认证现场考试试题库
药品生产企业GMP认证考试题库一、填空题1、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的 关键工序 。2、药品生产企业应建立生产和质量
医学专题新版药品GMP认证程序和准备
- 新版GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件、软件方面的完善和提高,时间紧、工作细、任务重。而要最后确认(q
GMP认证流程
药 品 G M P 认 证 流 程1、申报公司到省局受理大厅提交认证申请和申报资料2、省局药品安全看管处对申报资料形式审察 (5 个工作日 )3、认证中心对申报资料进行技术审察 (10 个工作日 )4
精编GMP认证下药品生产管理论文
GMP认证下药品生产管理论文1企业出现的管理滑坡问题及原因分析 在GMP实施过程中,药品监管部门做出了很大的努力,而且还规范了生产操作流程,虽然药品质量大幅度提高、效果非常的显著,但是具体监检、
GMP认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法第一章 总 则第一条 为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下分
生产企业申请药品GMP认证的基本要求-秦战勇
- 生产企业申请药品GMP认证的基本要求 - 河南省药品审评认证中心 秦战勇 - 目 录 - 申请药品GMP认证的