药品GMP认证申请资料申报要求

新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作，明确技术审评要 求，保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证中 心根据新条款的要求，重新审视并

药品GMP认证申请资料移交单

药品GMP认证申请资料移交单受理机构口受理口签收了以下申请，现将申请材料移送你单位, 共计袋。请按时限口审评口审批口提出处理意见。序号受理号业务号申请事项项目名称申请人业务流向备注移送人： 签收入:日

药品GMP认证申报资料

药品GMP认证申报资料 药品GMP认证申报资料申 报 人：××××制药有限公司申报人地址：××

药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求

药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心 2014年6月

药品GMP认证申报资料范本

GMＰ 认 证 申 报 资　料XＸX药业有限公司二○XX年八月目　 录一、有关证照(复印件)。二、药品生产管理与质量管理自查情况三、公司组织机构图四、公司人员情况五、生产剂型与品种表六、公司环

药品GMP认证申报材料要求细化

1、企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突 发事件24小时联系人、联系电话）。 1.2 企业的药品生产情况 

药品GMP认证申报材料要求（细化

1、企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、____； ◆__人、传真、____（包括应急公共卫生突 发__24小时__人、____）。 1.2 企业的药品生产情况 

药品GMP认证申报资料技术审核要点

药品GMP认证申报资料技术审核要点 发布时间： 2014-08-07　 　　一、法律依据　　1、《中华人民共和国药品管理法》　　2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》　　3、《药品生产质量管理

药品GMP认证申请书实例

受理编号：吉I0376药品GMP认证申请书申请单位：****制药有限公司（公章）所 在 地：新疆省、自治区、直辖市填报日期：200* 年 **月 **日受理日期：200* 年 *

药品GMP认证申请材料要求

- - 湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心 曹秀荣 - GMP认证申报材料目录 -

药品GMP认证申报资料技术审查要点

药品GMP认证申报资料技术审查要点.行政受理机构的审查意见i.i认证范围是否与企业申报表中的范围一致；1.2有无需要说明的问题；1.3是否与生产确认一并进行；1.4是否有注册生产现场核查的品种；1.5

药品GMP认证申请材料要求

- GMP认证(rènzhèng)申报材料目录 - GMP认证申报材料一式两份〔包括电子光盘〕1、 GMP认证申请表；2、企业的总体情况 ；3、企业的质量管理体系 ；4、人员 ；