GMP基础知识的培训资料

- 课程内容GMP的概念GMP的发展历史GMP的十二个要素GMP的十项基本原则 - 欢迎参加新员工GMP基础知识培训 - GMP的基本概念什么是G

GMP真空带式干燥机验证方案

GMP真空带式干燥机验证方案1、设备概述该设备于2013年7月23日进行全面安装，2013年7月26日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2013年7月23日至2013年3月1

新版GMP设备验证

设备验证 一、广义的设备不只生产设备，还包括共用设施（水系统、压缩空气系统、空气 净化系统和实验室分析仪器等设备） 。设备验证周期分为六个阶段：1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4

新版GMP_生产设备确认验证（PPT59页)

- 生产设备确认验证 - 原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师 - - 三 要 素

对新版GMP中B级洁净室换气次数及探讨

对新版GMP中B级洁净室换气次数的探讨摘要：从新版《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》中出发，提出了如何来确定B级洁净级别的换气次数问题，又从高效空气净化系统的乱流洁净室（C、D级）计算方法入手，探

WHO_GMP验证指南

工作文件限定世界卫生组织ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE优良制造规范(GMP) 辅助指南:验证有关对本文件的第一份草案的建议在第一轮的商讨中接受了审核， 根据这些建议

药品GMP检查中常见问题

- - - 药品GMP检查中常见问题 - 药品GMP检查中常见问题 - 主要内容

清洁验证新版gmp附录

- 清洁验证 - 2015年11月 - 1 - 怎样才算洗干净？怎样才能洗干净？是不是洗干净就可以了？

药企新版GMP验证总计划

题目：＊＊药业验证总计划编 码：***YZ00500制 定审 核批 准制定日期 年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日颁发部门质量保证部颁发数量 份

GMP药品生产验证方法

- GMP药品生产验证方法 - GMP药品生产验证概述GMP药品生产验证方法分类GMP药品生产验证流程GMP药品生产验证关键要素GMP药品生产验证常见问题与解决措施GMP

兽药GMP检查验收申请表

兽药GMP检查验收申请表申请单位： （公章）所在地： （区、县）填报日期：填 报 说 明1.企业申请检查验收如涉及2个及以上生产地址的

GMP基础知识培训考试题

GMP基础知识培训考核试题（A卷 满分100分 闭卷作答 时间90分钟）姓名 岗位/部门 得分 名词解释 ( 每题3分，共1