药物临床试验机构管理规定（四篇）

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药物临床试验机构管理规定范文（三篇）

药物临床试验机构管理规定范文一、总则1. 本规定旨在规范药物临床试验机构的管理行为，保障试验主体权益和试验数据准确性，促进临床试验事业的健康发展。2. 试验机构应遵守国家相关法律法规和伦理准则，保证试

医院药物临床试验机构资料归档申请表

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药物临床试验机构管理规定范文

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药物临床试验机构管理规定（4篇）

药物临床试验机构管理规定第一章 总则第一条为了加强药物临床试验机构的管理，规范临床试验行为，保护受试者权益，保证试验结果的真实可靠，制定本规定。第二条 本规定适用于在中华人民共和国境内从事药物临床试验

药物临床试验机构管理规定（三篇）

药物临床试验机构管理规定是指政府或相关机构对药物临床试验机构进行管理的规定。这些规定一般包括机构的设立、运作、人员培训、试验过程和数据管理等方面的要求，旨在确保试验的安全性、合规性和可靠性。药物临床试

药物临床试验机构资格认定标准

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药物临床试验机构管理规定（2篇）

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药物临床试验流程

药物临床试验流程项目负责人监督试验质量及进程中期试验协作会专业组整理、自查、审核CRF，移交CRF及其他文件资料，退回试验用药物， 文件收集、归档知情同意过程、签知情同意书机构办公室审核CRF，整理

2022年药物临床试验质量管理培训试题及答案

2022年药物临床试验质量管理培训试题及答案()指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命 安全的不合理风险，如标签错误、质量问题、故隙等。A不良事件B严重不良事件C器械缺陷(

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药物临床试验机构筹建工作总结及整改措施我院xx年开始药物临床试验机构的筹建及申请工作，医院高度重视，建立了组织机构和伦理委员会，建立了各项管理制度，制定了各项试验设计规范、SP等，研究人员进行了临床试