腾讯文库搜索-药物临床试验设计技术规范
药物临床试验设计技术规范
北京中医药大学东方医院临床试验设计技术标准总科研处审核:刘文娜批准:金章安二○○四年九月目录1234药物临床试验方案设计技术标准临床试验方案是指记录试验背景、原理及目的,描述试验设计、试验方案、试验组
药物临床试验设计技术规范
北京中医药大学东方医院临床试验设计技术规范总编制:科研处审核:刘文娜批准:金章安二OO四年九月病例报告表(Case Report Form,简称CRF),指按临床试验方 案所规定设计的一种文件,用以
药物临床试验设计技术规范
北京中医药大学东方医院临床试验设计技术规范总编制:科研处审 核:刘文娜批 准:金章安二○○四年九月目 录1 TOC \o "1-1" \h \z HYPERLINK \l "_Toc1071
药物临床试验管理规范培训
- 药物临床试验质量管理规范(GCP) - 一、GCP基础知识 - 何为是GCP ? - 《药物临床试验质量管理规范
药物临床试验的伦理审查
- 袁娘乔欢寄枉浇乙升硒幸晒嘛壕骤峙毡棉场萌生沏上婉电缄闲耘霉捐迭涸药物临床试验的伦理审查药物临床试验的伦理审查 - 缆庄谐论牧获佐牲橙返敛侨憨奉射贿恕蓟淖冰烩凰甫涝汕输
临床试验CRF表
受试者编号:药物随机号:□□□胶囊临床试验(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验 病 例 报 告 表(Case Report Form)受试者姓名缩写:□□□□试 验 结
药物临床试验法规与技术规范
药物临床试验法规与技术规范索 引 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc405995876" 一.国际政策法规与技术规范 PAGEREF _Toc4059
药物临床试验文件管理培训
- www.rg-pharma.com - 文件管理 - 监查员工作中最重要的一句话----“没有记录,就没有发生”文件是再现整个试验流程的重要依据
药物临床试验法规与技术规范
药物临床试验法规与技术规范索引一・国际政策法规与技术规范 2指导原则 TOC \o "1-5" \h \z (一) 美国FDA指导原则 2 HYPERLINK \l "bookmark8"(二)
药物临床试验法规与技术规范
药物临床试验法规与技术规范索引一.国际政策法规与技术规范 2指导原则(一)美国FDA指导原则 TOC \o "1-5" \h \z HYPERLINK \l "bookmark8" \o "Curr
国内药物临床试验法规与技术规范
国内药物临床试验法规与技术规范中华人民共和国药品管理法(2001)http://www.cde.org.cn/policy.do?method=view&id=310中华人民共和国药品管理法实施条例(
国内药物临床试验法规与技术规范
国内药物临床试验法规与技术规范中华人民共和国药品管理法(2001)http://www.cde.org.cn/policy.do?method=view&id=310中华人民共和国药品管理法实施条例(