药物警戒与药品风险管理

- 药物警戒与药品风险管理 - 青岛市市立医院闫美兴2010.12.26 - 主要内容 - -

药物警戒记录管理规程

有限公司药物警戒管理制度标题药物警戒记录管理制度共 3页第 1页文 件 号起草人起草日期部门审阅日期QA审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原因//

药物警戒体系文件考试试题及答案

药物警戒体系文件考试一.单选题.关于药物警戒体系文件的整体要求，以下说法错误的是（）［单选题］*A.药物警戒文件包括四个层级（包括:质量手册、技术文件、药物警戒管理规程、记录与数据）V.药物警戒制度和

药物警戒室职责

药物警戒室职责  药物警戒室履行以下主要职责： （一）疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告； （二）识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动； （三）组织撰写药物

药物警戒工作制度及操作规程规定

有限公司药物警戒管理制度标题药物警戒工作制度及操作规程规定共 2页第 1页文 件 号起草人起草日期部门审阅日期QA审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原

药物警戒管理委员会组织结构及责任制度

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药物警戒人员职责

XXXXXXXXX公司药物警戒管理制度标 题药物警戒人员职责共5页 第1页文件号起草人起草日期部门审阅日 期QA审阅日期批 准H 期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原因/

欧盟的药物警戒

欧盟的药物警戒监测主要由：不良反应报告，定期安全性更新报告，上市后安全研究和持续性利益—风险评估四个部分组成。各部分相互补充，互相支持和联系，形成了一套完备的科学监测体系。主要机构及职能欧洲人用药委员

药物警戒法规培训课件

- 药物警戒法规培训课件 - contents - 目录 - 药物警戒概述药物警戒法规要求药物警戒实践操作药物警戒案例分析药物

药物警戒药品风险沟通管理制度

药物警戒药品风险沟通管理制度  目的：规范药品风险沟通活动， 确保药品风险信息及时有效的传送给用药人群及医生、药师。  内容 1、药品的风险沟通是指在决策者和其它人员之间分享有关风险和风险管理的信息

药物警戒管理体系全套标准操作规程

药物警戒管理体系全套标准操作规程  1.  上市药品安全信息收集操作规程 2.  个例药品不良反应上报操作规程 3.  药品安全信息审评操作规程 4.  群体不良反应事件上报操作规程 5.  群体不良

药物警戒质量管理-基本要求

药物警戒质量管理-基本要求一、药物警戒体系包括与药物警戒活动相关的机构、人员、 制度、资源等要素，并应与持有人的类型、规模、持有品种的数 量及安全性特征等相适应。二、持有人应当制定药物警戒质量目标，建