药物警戒体系主文件

药物警戒体系统主文件   目 录 1 目的 2 范围 3 定义 4 职责 5 引用标准 6 材料 7 内容 7.1 药物警戒组织机构 7.2 药物警戒负责人的基本信息 7.2.1 工作职责 7.2

药物警戒质量管理-基本要求

药物警戒质量管理-基本要求一、药物警戒体系包括与药物警戒活动相关的机构、人员、 制度、资源等要素，并应与持有人的类型、规模、持有品种的数 量及安全性特征等相适应。二、持有人应当制定药物警戒质量目标，建

药物警戒体系文件考试试题及答案

药物警戒体系文件考试 一、单选题 1.关于药物警戒体系文件的整体要求，以下说法错误的是（）[单选题] * A.药物警戒文件包括四个层级（包括:质量手册、技术文件、药物警戒管理规程、记录与数据）√

药物警戒管理的意见和建议

药物警戒管理的意见和建议一、引言药物警戒管理是一项关乎人们健康和安全的重要工作。在现代医学中，使用药物治疗疾病已成为主要手段之一。然而，药物的不当使用可能会带来严重的后果，包括药物不良反应、药物相互作

药物安全与药物警戒

- 药物安全与药物警戒—献给第一届中国药物警戒研讨会 - - 近年来,药源性事件不断,引起广大公众,各界人士与新闻媒体的极大关注和思考:

药物警戒期

第9期（总第113期）内容提要欧盟限制降钙素产品的使用欧盟评估多奈哌齐的神经阻滞剂恶性综合征风险欧盟评估左旋多巴、多巴胺激动剂等药品的冲动控制障碍的风险欧盟发布关于吡美莫司批准适应证外使用的问题的信息

药物警戒记录管理规程

XXXXXXXXXX有限公司药物警戒管理制度标 题 药物警戒记录管理制度文 件 号部门审阅批 准起草人共 3 页 第 1 页起草日期日 期 QA 审阅 日 期 生效日期 颁发部门 分发部门 文件修订号

药物警戒质量管理规范

药物警戒质量管理法律规范（草案）第一章总则第一条（制定依据）为法律规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平 衡，保障公众用药平安有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共 和国药品管理法实施

给销售人员的药物警戒培训课件

- 给销售人员的药物警戒培训 - <#> - 给销售人员的药物警戒培训 - 培训目的 - 本培训向您

药物警戒体系内审管理制度

药物警戒体系内审管理制度目的∶建立药物警戒体系内审管理制度，确保药物警戒体系得以正常有效运转。内容1、内审时间安排:药物警戒体系内审原则上每年进行一次，一般于每年的 12 月份进行。在药物警戒体系关键

药物警戒与药品风险管理

- 药物警戒与药品风险管理 - 青岛市市立医院闫美兴2010.12.26 - 钥瑚秧琶捅撤押买鸥呈捅帆腾响僵欺殃轩詹凸驮颧骚隘糖宵脏腻弹付卞拜药物警戒与药品

药物警戒委托外包关键要点

药物警戒委托/外包关键要点药物警戒委托的背景：2019年新修订的《药品管理法》明确提出我国要“建立药物警戒制度，对药品不良反应及 其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”；2020年，国家