腾讯文库搜索-药物警戒人员职责
药物警戒年度报告(模板)
第 1 页 共 7 页国产药品持有人年度报告****年持有人药物警戒年度报告(模板)撰写日期:___________________1 持有人信息(填写当前信息)1.1 持有人名称1.2 持有人地址省
2022年上半年药物警戒(药品安全)工作会议纪要
2022年上半年药物警戒(药品安全)工作会议纪要主持:XXXX 会议记录人:时间:2022年6月22日 上午09:30-11:30。地点:XXXX会议室主题:2022年上半年药物警戒工作总结、药品安全
药物警戒与药品不良反应监测的五大区别
近 几年 ,我 国政 府在药 品安全 监管工作中引进了 “ 药物警戒”这个概念。 由于药物警戒 与药 品不 良反应监 测工警戒 中的主要的工作 内容之一。药物警戒工作不仅涉及良反应监测 ,还涉及与药物
黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则
黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则第一条为规范我省药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)全生命周期 药物警戒活动,进一步提升药物警戒管理水平,根据《中华人民共和国药品管理 法》《中华人民共和国疫苗
老年心血管病治疗的药物警戒y
老年心血管病治疗的药物警戒作者:白小涓 中国医科大学附属第一医院医疗服务与药物警戒的重要性 心血管病在全球已成为危害人类健康和生命的头号杀手,我国人群的心血管病患病率、发病率及其危险因素水平
[经典]药物警戒与临床用药风险分析
[经典]药物警戒与临床用药风险分析药物警戒与临床用药风险分析[摘要]为降低临床用药风险,保证临床用药安全。通过分析 临床用药风险因素,采取必要的防范措施,控制临床用药风险。提高 药物警戒,可控制或避免
药物警戒质量管理之风险识别与评估
药物警戒质量管理之风险识别与评估信号检测一、持有人应当对各种途径收集的疑似药品不良反应信 息开展信号检测,及时发现新的药品安全风险。二、持有人应当根据自身情况及产品特点选择适当、科 学、有效的信号检测
药物警戒质量管理规范考核试题及答案
药物警戒质量管理规范考核 一、单选题 1.持有人和申办者应当建立(),通过体系的有效运行和维护,监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应[单选题] *A、不良反应监测制度 B、药
执业药师继续教育-药物警戒与安全用药
《药物警戒与安全用药》1中药药物警戒的内容包括()A中药临床用药安全性研究B中药的不良反应监测C中药毒理学研究D中药上市前后的安全性监测和再评价2我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严
药物警戒质量管理体系内审报告模板
药物警戒质量管理体系内审报告(模板)审核部门:审核组长:审核时间:审核员:审核依据:现场审核综述:检查问题汇总:问题纠正与预防意见:结论:内审小组签名:内审小组组长审批:时间: 年 月 日 时间: 年
2021年下半年药物警戒(药品安全)工作会议纪要
2021年下半年药物警戒(药品安全)工作会议纪要主持:XXX 会议记录人:时间:2021年12月30日 上午1000-11:58。地点:XXXX会议室主题:2021年下半年药物警戒工作总结、药品安全工
药物警戒-药品安全风险管理规程
药品安全风险管理规程修订人: 修订日期:审核人: 审核日期:批准人: 批准日期:分发部门: