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药物警戒内审计划
药物警戒内审计划 药物警戒内审计划的重要性和目的 药物警戒内审计计划是一项关键性的安全措施,旨在确保药物的安全性和有效性。药物的内部审计是一种系统性的过程,旨在评估和监测药物的质量和安全性,以确
国内制药企业药物警戒管理体系的构建
- - UYE PHARMA织叶制药国内制药企业药物警戒管理体系的构建 - - 目录制药企业药物警戒简介国内药物警戒发展三
浅谈药物警戒
- 浅谈药物警戒 - - 药物警戒概念 - 1974年,法国科学家首创pharmacovigilance,PV一词。 监视
药物警戒部工作职责
管理规程 编号:SOP-H-0007-0101页码:1/4药物警戒部工作职责部门起草人审核人签名 日期药物警戒部药物警戒部审核人批准人生效日期 20 年 月 日颁发部门:分发部门:药物警戒部、质量管理
药物警戒质量管理规范
药物警戒质量管理法律规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为法律规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平 衡,保障公众用药平安有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共 和国药品管理法实施
药物安全与药物警戒
- 药物安全与药物警戒—献给第一届中国药物警戒研讨会 - - 近年来,药源性事件不断,引起广大公众,各界人士与新闻媒体的极大关注和思考:
药物警戒期
第9期(总第113期)内容提要欧盟限制降钙素产品的使用欧盟评估多奈哌齐的神经阻滞剂恶性综合征风险欧盟评估左旋多巴、多巴胺激动剂等药品的冲动控制障碍的风险欧盟发布关于吡美莫司批准适应证外使用的问题的信息
药品不良反应监测和药物警戒
- 药品不良反应监测和药物警戒 - 目录 - 药品不良反应监测概述药品不良反应监测概述药品不良反应的类型与影响药物警戒体系与法规药品不良反应监测与药
药物警戒记录管理规程
XXXXXXXXXX有限公司药物警戒管理制度标 题 药物警戒记录管理制度文 件 号部门审阅批 准起草人共 3 页 第 1 页起草日期日 期 QA 审阅 日 期 生效日期 颁发部门 分发部门 文件修订号
药物警戒之定期安全性更新报告
XXXX有限责任公司药物警戒定期安全性更新报告20XX年6月22日定期安全性更新报告情况列表,包括药品名称、报告周期、最近一次报告情况等。序号药品通用名药品 商品名注册日期/国 际诞生日报告周期最近
药物警戒与药品风险管理
- 药物警戒与药品风险管理 - 青岛市市立医院闫美兴2010.12.26 - 钥瑚秧琶捅撤押买鸥呈捅帆腾响僵欺殃轩詹凸驮颧骚隘糖宵脏腻弹付卞拜药物警戒与药品
药物警戒质量管理体系内审报告模板
药物警戒质量管理体系内审报告(模板)审核部门:审核组长:审核时间:审核员:审核依据:现场审核综述:检查问题汇总:问题纠正与预防意见:结论:内审小组签名:内审小组组长审批:时间: 年 月 日 时间: 年