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E2E 药物警戒计划
ICH E2E ICH进程第四阶段推荐采纳 2004年11月18日 该指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,按照 ICH 进程,已通过药品监管机构讨论。在 ICH 进程第四阶段,
药物警戒药品风险沟通管理制度
药物警戒药品风险沟通管理制度 目的:规范药品风险沟通活动, 确保药品风险信息及时有效的传送给用药人群及医生、药师。 内容 1、药品的风险沟通是指在决策者和其它人员之间分享有关风险和风险管理的信息
药物警戒与药品风险管理
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黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则政策解读
黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则政策解读第一条为规范我省药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)全生命周期药物警戒活动,进一步提 升药物警戒管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和
药物警戒信号风险评估方案
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国家执业药师高级研修班——中药药物警戒
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年药物警戒厂级培训试卷及答案
2020年药物警戒厂级培训试卷部门: 姓名: 分数: 一、填空题(每空 2 分,共 34 分) 1.药品生产企业应建立病例报告完整性的最低标准,至少包含以下四
药物警戒与用药安全
- 药物警戒与临床用药安全 Pharmacovigilance & medication safety - 1
药物警戒质量管理规范试题及答案
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2022年药物警戒核心技术研修班云教室课程大纲
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医疗行业-药物警戒快讯11 精品
药物警戒快讯 20XX年8月13日第11期(总第42期) 内容提要美国投票支持文迪雅继续市场销售美国允许限制性使用替加色罗美国警告头孢曲松钠不能与钙并用欧洲建议利莫纳班禁用于抑郁症患者英国限制卡
6药物警戒快讯2009[修改版]
第一篇:6药物警戒快讯2009药物警戒快讯 2009年6月1日 第6期(总第68期) 内容提要 英国黄卡计划建立患者报告系统一周年公众提交报告增长50% 瑞士警告吗替麦考酚酯的单纯红细胞再生障碍性贫血