药物警戒期

第9期（总第113期）内容提要欧盟限制降钙素产品的使用欧盟评估多奈哌齐的神经阻滞剂恶性综合征风险欧盟评估左旋多巴、多巴胺激动剂等药品的冲动控制障碍的风险欧盟发布关于吡美莫司批准适应证外使用的问题的信息

药物警戒部工作职责

管理规程 编号：SOP-H-0007-0101页码：1/4药物警戒部工作职责部门起草人审核人签名 日期药物警戒部药物警戒部审核人批准人生效日期 20 年 月 日颁发部门：分发部门：药物警戒部、质量管理

药物警戒与药品风险管理

- 药物警戒与药品风险管理 - 青岛市市立医院闫美兴 - 主要内容 - - -

药物安全与药物警戒

- 药物安全与药物警戒—献给第一届中国药物警戒研讨会 - - 近年来,药源性事件不断,引起广大公众,各界人士与新闻媒体的极大关注和思考:

质量管理文件体系药物警戒与临床用药安全案例

- 药物警戒与临床用药安全 Pharmacovigilance & medication safety - 曾

浅谈药物警戒

- 浅谈药物警戒 - - 药物警戒概念 - 1974年,法国科学家首创pharmacovigilance,PV一词。 监视

药物警戒质量管理之风险识别与评估

药物警戒质量管理之风险识别与评估信号检测一、持有人应当对各种途径收集的疑似药品不良反应信 息开展信号检测，及时发现新的药品安全风险。二、持有人应当根据自身情况及产品特点选择适当、科 学、有效的信号检测

药物警戒质量管理规范草案

药物戒备质量管理规*〔草案〕第一章总则第一条〔制定依据〕为规*药物戒备工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药平安有效，根据?中华人民**国药品管理法?、?中华人民**国药品管理法实施条例?等法律

药物警戒质量管理规范方案（草案）

药物警戒质量管理规X（草案）第一章总则第一条（制定依据）为规X药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民某国药品管理法》、《中华人民某国药品管理法实施条例》等法律法规

药物警戒部职责标准

---药物警戒部职责 第 页 共 3 页1标 准 管 理 规 程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE一．目的：规范药物警戒部职责。二．责任：药物警戒总负责人以及 ADR 专员。三

药物警戒质量管理规范试题及答案

部门： 姓名：一、名词解释(每题 4 分，共 24 分)1.药物警戒活动:2.药品上市许可持有人：3.药品不良反应：4.药品不良反应会萃性事假：5.识别风险：6.潜在风险：分数：二、填空题(每空 2

药物警戒质量管理制度规范(草案)

肅药物警戒质量管理规范（草案）肅第一章 总则莁第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实