药物警戒质量管理规范方案[草案]

药物警戒质量管理规范（草案）第一章 总则第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例

药物警戒药品风险沟通管理制度

药物警戒药品风险沟通管理制度  目的：规范药品风险沟通活动， 确保药品风险信息及时有效的传送给用药人群及医生、药师。  内容 1、药品的风险沟通是指在决策者和其它人员之间分享有关风险和风险管理的信息

药物警戒质量管理规范试题及答案

部门： 姓名：一、名词解释(每题 4 分，共 24 分)1.药物警戒活动:2.药品上市许可持有人：3.药品不良反应：4.药品不良反应会萃性事假：5.识别风险：6.潜在风险：分数：二、填空题(每空 2

药物警戒质量管理规范方案（草案）

药物警戒质量管理规X（草案）第一章总则第一条（制定依据）为规X药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民某国药品管理法》、《中华人民某国药品管理法实施条例》等法律法规

欧盟的药物警戒

欧盟的药物警戒监测主要由：不良反应报告，定期安全性更新报告，上市后安全研究和持续性利益—风险评估四个部分组成。各部分相互补充，互相支持和联系，形成了一套完备的科学监测体系。主要机构及职能欧洲人用药委员

药物警戒质量管理制度规范(草案)

肅药物警戒质量管理规范（草案）肅第一章 总则莁第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实

药物警戒部工作职责

管理规程 编号：SOP-H-0007-0101页码：1/4药物警戒部工作职责部门起草人审核人签名 日期药物警戒部药物警戒部审核人批准人生效日期 20 年 月 日颁发部门：分发部门：药物警戒部、质量管理

药物警戒法规培训课件

- 药物警戒法规培训课件 - contents - 目录 - 药物警戒概述药物警戒法规要求药物警戒实践操作药物警戒案例分析药物

药物警戒质量管理制度规范(草案)

药物警戒质量管理规范（草案）第一章总则第一条（制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律

药物警戒质量管理规范草案

药物戒备质量管理规*〔草案〕第一章总则第一条〔制定依据〕为规*药物戒备工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药平安有效，根据?中华人民**国药品管理法?、?中华人民**国药品管理法实施条例?等法律

药物警戒内审计划

药物警戒内审计划  药物警戒内审计划的重要性和目的  药物警戒内审计计划是一项关键性的安全措施，旨在确保药物的安全性和有效性。药物的内部审计是一种系统性的过程，旨在评估和监测药物的质量和安全性，以确

国内制药企业药物警戒管理体系的构建

- - UYE PHARMA织叶制药国内制药企业药物警戒管理体系的构建 - - 目录制药企业药物警戒简介国内药物警戒发展三