药物警戒之定期安全性更新报告

XXXX有限责任公司药物警戒定期安全性更新报告20XX年6月22日定期安全性更新报告情况列表，包括药品名称、报告周期、最近一次报告情况等。序号药品通用名药品 商品名注册日期/国 际诞生日报告周期最近

药物警戒文件、记录与数据管理

药物警戒文件、记录与数据管理制度和规程文件一、持有人应当制定完善的药物警戒制度和规程文件；可能 涉及药物警戒活动的文件应当经药物警戒部门审核。二、制度和规程文件应当按照文件管理操作规程进行起草、 修订

药物警戒管理制度

药物警戒管理制度.目的：规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效。.使用范围：临床科室、医技科室及辅助科室.定义：药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物

药物警戒质量管理-基本要求

药物警戒质量管理-基本要求一、药物警戒体系包括与药物警戒活动相关的机构、人员、 制度、资源等要素，并应与持有人的类型、规模、持有品种的数 量及安全性特征等相适应。二、持有人应当制定药物警戒质量目标，建

PV-GB-004-01 药物警戒记录管理规程

题目药物警戒记录管理规程编号PV-GB-004-01制定人日 期年 月 日审核人日 期年 月 日QA日 期年 月 日批准人日 期年 月

药物安全与药物警戒

- 药物安全与药物警戒—献给第一届中国药物警戒研讨会 - - 近年来,药源性事件不断,引起广大公众,各界人士与新闻媒体的极大关注和思考:

药物警戒期

第9期（总第113期）内容提要欧盟限制降钙素产品的使用欧盟评估多奈哌齐的神经阻滞剂恶性综合征风险欧盟评估左旋多巴、多巴胺激动剂等药品的冲动控制障碍的风险欧盟发布关于吡美莫司批准适应证外使用的问题的信息

药物警戒质量管理规范

药物警戒质量管理法律规范（草案）第一章总则第一条（制定依据）为法律规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平 衡，保障公众用药平安有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共 和国药品管理法实施

药物警戒与药品风险管理

- 药物警戒与药品风险管理 - 青岛市市立医院闫美兴2010.12.26 - 钥瑚秧琶捅撤押买鸥呈捅帆腾响僵欺殃轩詹凸驮颧骚隘糖宵脏腻弹付卞拜药物警戒与药品

药物警戒质量管理规范考核试题及答案

药物警戒质量管理规范考核 一、单选题 1.持有人和申办者应当建立（），通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应［单选题］*A、不良反应监测制度 B、药物警

药物警戒内审计划

药物警戒内审计划  药物警戒内审计划的重要性和目的  药物警戒内审计计划是一项关键性的安全措施，旨在确保药物的安全性和有效性。药物的内部审计是一种系统性的过程，旨在评估和监测药物的质量和安全性，以确

浅谈药物警戒

- 浅谈药物警戒 - - 药物警戒概念 - 1974年,法国科学家首创pharmacovigilance,PV一词。 监视