药用辅料标准蔗糖公示稿

2018 年 10 月蔗 糖ZhetangSucroseC12H22O11342.30[57-50-1]本品为 β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。含 C12H22O11 应为 98.0%～10

药用辅料标准果胶公示稿

2018 年 10 月果 胶GuojiaoPectin[9000-69-5]本品系从柑橘皮或苹果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH3)不得少于 6.7%，含半乳糖醛酸（C6H1

药用辅料标准月桂醇公示稿

2018 年 10 月月 桂 醇YueguichunLauryl AlcoholH3CC12H26O186.34[ 112-53-8]本品由椰子油在氢氧化钾存在下，用甲醇进行酯交换反应，再经氢化脱醇，

无水磷酸氢钙药用辅料标准公示稿

2024 年 1 月附件：无水磷酸氢钙药用辅料标准公示稿无水磷酸氢钙Wushui Linsuan QinggaiAnhydrous Calcium Hydrogen PhosphateCaHPO413

磷酸氢钙二水合物药用辅料标准草案公示稿

2024 年 2 月附件：磷酸氢钙二水合物药用辅料标准草案公示稿磷酸氢钙二水合物Linsuanqinggai ErshuihewuCalcium Hydrogen Phosphate Dihydrat

药用辅料标准的公示乙醇

2018 年 12 月乙 醇YichunEthanolH3COHC2H6O46.07[64-17-5]【性状】 本品为无色澄清液体；微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约 78º C

二氧化硅药用辅料标准修订草案公示稿

2020 年 12 月附件二氧化硅EryanghuaguiSilicon DioxideSiO2·ｘH2O[112926-00-8]本品系将硅酸钠与酸（如盐酸、硫酸、磷酸等）反应或与盐（如氯化铵、硫酸

药用辅料市场行业

药用辅料行业状况  （1）药用辅料简介①概念及分类药用辅料是指除主药以外的一切成份的统称，在安全性方面已进行了适当评估并且包含在药物释放系统中的物质。药用辅料在药品中除了赋形、充当载体、提高稳定性

药用辅料注册管理办法试行上网征求意见稿

药用辅料注册管理办法（试行） （征求意见稿） 2005/12/07第一章 总 则第一条 为加强和规范药用辅料的监督管理，保证药用辅料和药

药用辅料目录

第一编 相关技术标准规范关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知药用辅料管理办法（试行）药用辅料注册申报资料要求化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则预防用生物制品说明书规范细则药品说明书和标签管

药用辅料标准的公示二乙二醇单乙醚

2018 年 12 月二乙二醇单乙醚Eryierchun Dan yimiDiethylene Glycol Monoethyl etherC6H14O3 134.2CAS：111-90-0本品为 2

《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿

2019 年 7 月预混与共处理药用辅料质量控制指导原则本指导原则旨在规范和指导预混与共处理药用辅料的质量控制研究。本指导原则非强制执行，企业应基于风险管理的理念，结合药用辅料本身特性及用途开展风险评