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GMP药品生产质量管理规范和管理PPT课件

- * - 一、GMP的发展史 - * - 1922~1934年,氨基比林(解热镇痛 )→白细胞减少症 ,在美国到19

GMP质量管理体系文件 模具管理程序

模具管理程序1适用范围本标准适用于公司所有的模具。2职责操作人员:认真执行《模具管理程序》的相关内容。物控部采购员:参与模具选型工作并负责模具的购置。使用部门工艺员:负责模具选型和验收工作。使用部门设

GMP质量管理体系文件 销售管理程序

销售管理程序.适用范围本标准适用于产品销售全过程的管理。.职责QA主管:负责成品的放行审核。QA现场监控员:签发产品合格证,并监督检查库房内成品的管理。库管员:严格按本程序发货,详细填写发货记录。综合

制药GMP变更管理程序

更改管理程序目的:规范本企业在产品生产质量管理过程中更改的发生、申请、审评、赞同、履行,保证产质量量。范围:企业生产质量管理过程中可能影响中间产品、原料生产和质量控制的全部更改。职责:3.1 技术人员

GMP质量管理体系文件 印刷性包装材料管理程序

印刷性包装材料管理程序.适用范围:药品包装用标签、说明书及其他印刷性包装材料的管理。.职责:综合部:负责印刷性包装材料的设计并报药品监督部门审批。物控部:负责联系印刷性包装材料样稿的印刷。质量部:负责

《GMP知识培训》PPT课件

- GMP知识培训 - 二○一○年七月 - 从以下几个方面介绍GMP - 一、我们的使命; 二、为什么要执行GMP;

药品GMP检查指南

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GMP文件的编写及过程控制管理程序111

药业有限公司标准管理程序文件编码颁发部门行政部批准日期生效日期程序题目 GMP文件的编写及控制管理程序文件分发号:__________ 审批过程姓名职务签名日期起草人行政部科员审阅人行政部主任质

2023年GMP知识竞赛考试题库大全-中(多选题)

2023年GMP知识竞赛考试题库大全-中多选题.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的()A、资质B、选择的原则C、质量评估方式D、评估标准答案:ABCD.纯化水、 注射用水储水罐和输送

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 __P-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

GMP简介与记录填写 PPT课件

- GMP简介与记录填写 - - 首先和大家探讨几个问题 - 什么是质量? - 我们想把一个产品销售出

GMP培训课件-生产管理

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