质量风险管理主计划

质量风险管理主计划文件编码X02-202000002版序号00起草部门审核质量管理部审核批准年月日年月日年月日年月日颁发部门颁发日期执行日期页码质量管理部年月日年月日第01页共09页分发部门总经理室1

质量风险管理计划

质量风险管理计划目的：建立质量风险管理计划，对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确 定，评估和控制，保证最终的产品质量。范围：建立质量风险管理计划，对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确 定，评估

药品质量风险管理计划

药品质量风险管理计划　　质量风险管理制度　　目的：建立质量风险管理制度，降低产品的质量风险。　　适用范围：适用于公司所生产药品整个生命周期质量风险的评估、控制与审核的管理责任：质量部负责组织进行

质量风险管理报告计划

质量风险管理报告职务署名日期2011年拟订人：日期：供应销售部总监质量管理部经理生产技术部经理设备工程部经理物料管理部经理人事行政部经理赞同人:企业大要：企业产品目录：质量风险评估：依照2010版《药

质量风险管理方案

质量风险管理方案一、概述为完善药品生产质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，从源头防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合新版《药品生产质量管理规范》，建立企业质量安全风险管理制度，最大限度的

质量风险管理程序

质量风险管理程序目 录 1 总则2 职责3 细则3.1 质量风险管理的原则3.2 质量风险管理小组的设立3.3 质量风险管理基本过程3.4 质量

质量风险管理制度模版

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质量风险管理评审表

河南省康信医药有限公司质量风险管理评审表KX-4-ZL-065-02

质量风险管理制度

质量风险管理制度1.目的。树立风险意识，分析查找质量风险并加以控制，力求把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使之符合产品质量和服务质量的要求。2.范围。产品的整个生命周期内，应用于与药物质量相关的

质量风险管理制度范本

质量风险管理制度范本目录一、引言二、背景和目的三、定义和术语四、质量风险管理流程4.1 风险辨识4.2 风险评估4.3 风险应对4.4 风险控制五、质量风险管理制度的责任和角色5.1 高层管理责任5.

质量风险管理表

步骤一:质量风险的识别:说明潜在质量风险的基本状况（危害及现有的控制措施）.可以在附件中增加质量 风险的补充说明存在的危险源：（填写以下内容或参见单独报告）风险发生后的危害：附件名称：口适用 □不适用

质量风险管理进展

- 质量风险管理进展 - - 主要内容 - 质量风险管理进展欧盟GMP对质量风险管理要求现场检查中对质量风险管理要求质量风险