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质量风险管理规程

质量风险管理规程一、前言本规程的主要目的是为了确保组织在管理过程中能够提供高品质的产品或服务,并最小化质量上的风险。为了实现这个目标,本规程定义了质量风险管理的方法和程序,并且为实现这些方法和程序提供

质量风险管理规程

标准管理规程(SMP)题目:质量风险管理规程起草: 日期:审核: 日期:标准编码:SMP-08- -01批准: 日期:颁发部门:质量保证

药品质量风险管理规程

药品质量风险管理规程目的建立药品质量风险管理程序,对可能影响到药品质量的因素进行评估和控制,保证产品质量,规避质量事故或药害事件的发生,保护患者利益。 范围 适用于在公司质量体系内的药品质量风险管理,

质量风险管理规程

质量风险管理标准管理程序目的:建立公司内质量风险管理程序,标准产品生命周期中质量风险的评估、控制与 审核操作行为,降低产品的质量风险。范围:用于公司所有产品的质量风险评估、控制与审核管理。职责:质量部

质量风险管理规程

文件名称质量风险管理规程文件类别管 理版 本 号01起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁发部门质量保证部执行日期

质量风险管理规程

SOP-ZL-016-001 . 目的:风险管理制度是指与药物警戒相关的所有活动与干预措施, 主要用于识别、 描述、 预防与药品相关的风险,对质量风险进行评估、控制、审核,并对所采取的干预措施的有效性

质量风险管理标准管理规程

目录 TOC \o "1-5" \h \z 1目的 22适用范围 23责任者 24内容 24. 1质量风险管理目标 24. 2质量风险管理原则 24. 3质量风险管理框架 24. 4质

药品质量风险管理规程

文件名:药品质量风险管理规程编号:起草人:审核人:批准人:起草日期:审核日期:批准日期:颁发部门:发布日期:实施日期:分发范围目的建立药品质量风险管理程序,对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定,

质量风险管理规程

目的 建立质量风险管理程序,对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定,评估和控制,保证最终的产品质量。指导公司规避质量事故或药害事件的发生,保护客户的切身利益。 范围 适用于公司质量体系内的质量风险

质量风险管理规程2018

质量风险管理标准管理程序目的:建立公司内质量风险管理程序,规范产品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。范围:用于公司所有产品的质量风险评估、控制与审核管理。职责:质量部负

质量风险管理规程(1)

文件标题质量风险管理规程文件页数第 PAGE 1 页/共7页文件编号SMP-QA-版本号第一版起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人批准日期

质量风险管理标准操作规程

****医药股份有限公司管理标准一质量保证质量风险管理标准操作规程文件编码SOP. QRM. 001/00第1页共19页分发号执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理中心分发