质量风险管理(1)

- 质量风险管理刘智勇 - 主要内容 - 风险管理的基本概念风险管理活动的开展几种常用的风险管理工具介绍风险管理在药品GMP认证管理中的应用生产企业

FDA质量风险管理规程

目的 Objective建立质量风险管理程序，对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定，评估和控制，保证最终的产品质量。指导公司规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。 The Quali

质量风险管理规程2010gm

文件名称质量风险管理规程共 页编 号编制依据药品生产质量管理规范2010年版种 类SMP制 订审 核批 准制订日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年

质量风险管理制度

质量风险管理制度1.目的。树立风险意识，分析查找质量风险并加以控制，力求把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使之符合产品质量和服务质量的要求。2.范围。产品的整个生命周期内，应用于与药物质量相关的

质量风险管理制度模版

质量风险管理制度模版质量风险管理制度是企业为了确保产品和服务的质量，减少质量风险而制定的一系列规定和措施。本文将介绍一个完整的质量风险管理制度模板，以帮助企业建立健全的质量管理体系。一、引言质量风险管

药业有限公司质量风险管理规程

质量风险管理规程起 草 人日 期颁发部门GMP管理科部门审核人日 期编 码质管部审核人日 期页 码 第1页 共46页批 准 人日 期执行日分发部门： 目 录 TOC \o

质量风险管理制度范本

质量风险管理制度范本目录一、引言二、背景和目的三、定义和术语四、质量风险管理流程4.1 风险辨识4.2 风险评估4.3 风险应对4.4 风险控制五、质量风险管理制度的责任和角色5.1 高层管理责任5.

质量风险管理制度1[1]0

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质量风险管理制度（2篇）

质量风险管理制度1、目的。通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营医疗器械的质量。2、定义。质量风险管理是对医疗器械的整个流通供应

安全管理制度之药品经营的质量风险管理规程

药品经营的质量风险管理规程 一、目的：为规范各经营环节质量风险的评估与控制管理。二、依据：《药品经营质量管理规范》。三、范围：适用于质量管理体

《质量风险管理规程》word版

文件名称质量风险管理规程文件类别管 理版 本 号01起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁发部门质量保证部执行日期

《质量风险管理规程》word版

文件名称质量风险管理规程文件类别管 理版 本 号01起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁发部门质量保证部执行日期