SOP-QA-017质量风险管理规程

目的对药品的整个生命周期的质量风险进行识别、分析和评价。制定或采取一些必要的风险防范措施，控制产品质量风险，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品质量符合要求。适用范围适用于药品生命周期的全过

质量风险管理7

- 一、新版GMP要求 - 第四节　质量风险管理第十三条　质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。第十四条　应当

质量风险管理制度范文

质量风险管理制度范文一、总则为加强对质量风险的管理，提高产品和服务质量，切实保障企业的可持续发展，制定本《质量风险管理制度》（以下简称“制度”）。二、目的和原则1.目的：建立科学的质量风险管理制度，确

硬膏药生产过程质量风险管理规程1

文件类别质量风险管理规程页 次第 PAGE 1页 共8页文件名称硬膏药制剂生产过程质量风险管理规程文件编号SMP-02-114-00编订依据GMP（2010年版）修订原因补充起 草 人 审 核

质量风险管理办法

目的为辨识及评价公司范围内生产和质量管理过程中的风险，评价其对产品质量的影响程度，从而进行管理和控制,实施质量风险管理。力求把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，分析查找质量风险并加以控制，确保质量

新版gmp之质量风险管理规程资料

质量风险管理规程1 目的建立质量风险管理规程，规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行为，降低产品的质量风险。2 范围适用于整个产品生命周期中所有存在风险、需要风险管理的情形。3 责

质量风险管理程序

质量风险管理程序目的： 建立企业的质量风险管理程序，使在产品的整个生命周期里，对药品的质量风险进行评估，控制、交流和审核。能有效地将风险降低到一个可接收水平，确保药品质量符合预定用途。范围： 适用

新版GSP-药品经营企业质量风险管理操作规程

质量风险管理操作规程1.目的对药品经营过程中的质量风险进行控制。2.适用范围本标准只适用于本公司药品经营过程中各环节的质量风险管理。3．职责企业负责人：批准质量风险评估、审核计划，批准成立风险评估、审

质量风险管理制度

质量风险管理制度什么是质量风险管理质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市

质量风险管理制度范文

质量风险管理制度范文一、背景介绍随着经济全球化和市场竞争的加剧，企业面临的质量风险日益增多。质量风险可能导致产品质量不稳定、客户投诉增加、声誉受损等问题，严重影响企业的发展和长期竞争力。为了有效管理质

质量风险管理

- 质量风险管理 - 简介 - 风险管理由ICH推荐在2005年11月通过，2008年欧盟GMP指南附录20引入。中国在GMP 2010修订版也加入

质量风险管理程序

文件名称质量风险管理程序文件编号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期执行日期变更记录1总则1.1目的建立有效的质量风险管理程序，及吋解决公司经营过程中的各种药品质量 风险、经营质量风险事件，减少