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药品质量风险评估方案
2014 年度药品质量风险评估方案一、 目的积极贯彻落实《药品经营质量管理规范》 (2012 版),提高企业经营抗风险管理能力, 进一步推动公司开展药品质量风险管理工作, 评估药品经营过程,及时发现和
水系统质量风险评估报告
编号:XJ/FX2014006纯化水系统风险评估报告药业集团有限公司质量风险评估报告批准页报告起草签名日期报告审核签名日期报告批准签名日期概述目的风险管理人员及其职责分工风险识别纯化水系统存在的风险
质量安全风险评估工作指导
质量安全风险评估工作指导1、目的建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险,并对评估出的质量安全风险以登录和区分,列出重点和优先次序,以便采取相应的措施对风险加以控制。2、适用范围 本程序适用于
药品质量风险评估审核表
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中间产品运转质量风险评估
中间产品运行质量风险评估XXXXXXXX有限企业中间产品运行质量风险评估1、概括:我企业生产车间是依照药品生产质量管理规范(2010版)要求进行建造,为了降低污染和交错污染的风险,并依据所生产药品的特
质量风险评估报告
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药品质量风险评估表
医药生产、销售公司药质量量风险评估审查表依据质量管理系统的因素提出可能存在的风险因素, 由可能存在的风险因素中查找缺点原由, 及带来的结果,剖析缺点的可能及造成风险的控制程度,评估可能存在风险程度(高
药品质量风险评估培训
- 药品经营企业风险管理培训 - - 药品不是一般商品,而是关系人民的身心健康的特殊商品 - 药品的生命周期
药品质量风险评估表
药品质量风险评估表医药生产、销售企业药品质量风险评估审核表 根据质量管理体系的要素提出可能存在的风险因素,由可能存在的风险因素中查找缺陷原因,及带来的后果,分析缺陷的可能及造成风险的控制程度,
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医药生产、销售企业 药品质量风险评估审核表 根据质量管理体系得要素提出可能存在得风险因素,由可能存在得风险因素中查找缺陷原因,及带来得后果,分析缺陷得可能及造成风险得控制程度,评估可能存在风
生产部质量风险评估报告
生产部门质量风险评估报告评估内容分项检查内容主要风险描述风险等级避开风险的主要措施生产环境1. 生产环境是否符合GMP要求。2. 地漏。3. 干净服。1.环境卫生不符合要求,会导致生产车间沉降菌和
质量安全风险评估工作指导
质量安全风险评估工作指导 1、目的 建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险,并对评估出的质量安全风险以登录和区分,列出重点和优先次序,以便采取相应的措施对风险加以控制。