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针剂车间HVAC系统再验证方案
HVAC系统再验证方案(供热通风与空调工程系统在验证方案)方案编号: *********验证类别:公用系统验证验证年份:*****年*************验证委员会************公司技
生产车间洁净厂房HVAC验证方案
P104生产车间洁洁净厂房HVAC验验验证方案验证编号:YZ(F)-GC-GX--02验证方案审批方案起草部门∕职务签名日期工程部/设备管理方案审核部门∕职务签名日期工程部/经理生产部/经理质量管理部
口服饮片车间HVAC系统验证方案
颁发部门:质量管理部分发部门:生产部、工程部、质量管理部、综合饮片车间制定人:梁昌遇 日期: 年 月 日 审核人:张荣勋 日期: 年 月 日
直接口服车间hvac系统验证方案
空调系统确 认 方 案文件编号:TS-56-02-2013系统名称:直接口服车间空调系统确认立项申请表
微生物检测室hvac系统再验证方案
微生物检测室HVAC系统再验证方案方案编号VM/A-1-002-04总页数15起草人邓丽珍起草日期2009.5.10验证方案会签验证小组成员姓 名设 备 科郭强生 产 部郭燕群 质 量
固体制剂车间厂房与设施(HVAC)系统再确认方案
固体制剂车间厂房与设施(HVAD)系统再确认方案目录1 概述2 确认目的3 适用范围4 确认小组成员与职责5 文件资料及培训确认6 编制依据7 确认计划8 确认内容9 确认结果的分析与评价10 确认周
002直接口服饮片车间HVAC系统验证方案(含风险评估有报
颁发部门:质量管理部分发部门:生产部、工程部、质量管理部、综合饮片车间制定人:梁昌遇 日期: 年 月 日 审核人:张荣勋 日期: 年 月 日
HVAC系统的验证与再验证管理
HVAC系统的验证与再验证管理目的:对HVAC系统安装情况进行检查,安装后进行试运行及环境检测,以确认HVAC系统 能够达到设计要求及规定的技术指标,能够符合本公司产品工艺生产要求。范围:本公司HVA
车间HVAC和洁净室系统验证
车间HVAC和洁净室系统运行确认方案审批表湖北科圣鹏姓名职位签名/日期职能起草人验证工程师起草文件审核人项目经理审核正确性和完整性建设单位姓名职位签名/日期职能审核人工程部/组长审核正确性和完整性审核
GMP质量管理体系文件 HVAC系统验证方案
HVAC系统验证方案i 适用范围本标准适用于车间HVAC系统的验证。职责设备动力科:负责验证文件的起草,并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 质量部QC:负责按计划完成设备验证中的相关检验任务
HVAC系统基础知识
- - HVAC系统基础知识 - - GMP第五十一条应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统,使生产区
制药HVAC系统验证培训资料TC
- 四、HVAC系统验证/确认(目录) - (一)HVAC系统验证/确认涵盖系统全过程(二)HVAC系统监控要点(三)HVAC系统验证/确认内容 1、设计确认(DQ) 2、