GCP证书试题+-答案

第一部分 必考题1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验

新版药品GCP考试试卷及答案

新版药品GCP满分：100得分：88.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.0序号题目分值学生答案12.0C22.0A32.0A42.0C52.0C62.0B72.0A82.0C92.0C10

医疗器械临床试验GCP考试题

医疗器械临床试验 GCP 考试题一、单选题 每题 2 分 共计 20 题 40 分1. 试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A．质量管理体系(正确答案)B．风险管理C．经营

新版药品GCP考试题库含答案【A卷】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题，共60分)1.下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率2.在伦理委员

GCP培训试题库

培训：GCP培训试题库 2012-06-29 题型： 一、必考题（5题） 二、选择题（116题） 三、判断题（346题） 四、问答题（150题） 第一部分：必考题1. GCP中英文含义？主要内容？实施

gcp试题及答案

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part L单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药 品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临

2024年GCP考试题库标准卷

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址【答案】：D 2、

2023年新版gcp考试题库（完整版）

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须

2023年新版gcp考试题库及答案参考

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D

2023年GCP考试题库含答案（最新）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单位