gcp试题+答案资料

第一部分 必考题GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程

2024年GCP考试题库附完整答案【精选题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性【答案

2020年GCP考试96分

1. 除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：A．非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSARB．预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的C．与试验干预无关

GCP试题集(附复习资料)

第一部分必考题.中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ (30)简要答案：：，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括 方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分

2023年GCP考试题库及免费答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表【答案】

2024年GCP考试题库及答案一套

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

2023年GCP考试题库及参考答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册【答案】：A 2、临床

2023年GCP继续教育考试题库带答案（满分必刷）

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】：D2、研究

GCP考试模拟卷

1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不

GCP考试模拟卷

1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不

版GCP考试分版

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GCP内部培训考核试题

GCP内部培训考核试题1、国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起 个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等 效性试验的，报国务院药品监督管理部门