GMP计算机化系统验证总计划管理规程

计算机化系统验证总计划管理规程目的：建立计算机化系统验证总计划管理规程，作为公司计算机化系统验证的纲领性文件，为公司药品生产质量过程中涉及的所有计算机化系统验证活动的制定提供策略及依据，同时为验证方案

新版GMP培训计划

新版GMP认证培训总计划一、培训计划概要：2013-2014年是公司新技改项目接受新版GMP认证的重要一年，这 对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了 更高的要求。公司新技改

新版GMP设备验证

设备验证一、广义的设备不只生产设备，还包括共用设施（水系统、压缩空气系统、空气净化系统和实验室分析仪器等设备）。设备验证周期分为六个阶段：1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4、确认

《清洁验证GMP培训》课件

- 《清洁验证gmp培训》ppt课件 - 清洁验证GMP简介清洁验证GMP的实施清洁验证GMP的常见问题与解决方案清洁验证GMP的未来发展结论

2023年度新版GMP培训计划

2023年・・GMP培训总支配一、培训目的2023年是公司通过新版GMP认证的第一年，要确保GMP执行常态化，将须要的 培训内容有支配的重复的对人员进行培训。目前是一个学问更新非常快速的时代， 制药企

新版GMP年度自检计划

湖南亚大制药有限公司2014年度自检计划自检目的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范，通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性，找出改进机会，实现持续改进。自检依据：药品生产质量管理规范

新版GMP确认与验证

新版GMP条款：第一百四十九条应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。问题：该条款是否混淆了确认和验证的定义？新版中的确认和验证定义是否科学？讨论：1、根据新版术语释义，确认证明厂房、设施、设

新版GMP验证管理

- 新版GMP验证管理 - 彭绍平 2013年8月22日 - 江西禹欣药业制药有限公司 质量部 - 祝柯倍针闻毗乞辑章邀蓬滑颅爷侦悟造

2010版GMP验证主计划

验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期发放QA验证档案（完整的原件）总经理（复印件）生产部经理（复印件）副总经理（

实施新版GMP培训计划

2013年实施新版GMP培训计划培训级别：一级培训（公司级）组织部门：人力资源部、GMP办公室一、基础培训：培训对象培训内容培训要求培训时间培训方式考核方式1.全体人员1.新版GMP的解读理解新版GM

新版GMP年度自检计划模板

新版GMP年度自检计划湖南亚大制药有限公司2014年度自检计划自检目的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范，通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性，找出改进机会，实现持续改进。自检依据

新版GMP设备验证

设备验证 一、广义的设备不只生产设备，还包括共用设施（水系统、压缩空气系统、空气 净化系统和实验室分析仪器等设备） 。设备验证周期分为六个阶段：1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4