腾讯文库搜索-188仓库GMP检查记录

腾讯文库

药品GMP认证检查评定标准试行(1)

- 药品 GMP认证检查评定标准(试行) - 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 - 一、

GMP现场检查要点及重点

GMP现场检查要点一、现场决不允许出现的问题1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站),有撕毁记录,随

gmp实验室检查重点

- 药品GMP认证化验室检查要点 - 于文静2006.05 - 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准,以检查其是否具备与

原料药FDA现场GMP符合性要求与检查实践

- 重点议题 - FDA的国外检查FDA对原料药检查的依据FDA检查方式FDA的系统检查法FDA检查重点及检查实践 - <#>

《GMP物料管理培训》课件

- - - 《GMP物料管理培训》PPT课件 - 欢迎参加《GMP物料管理培训》课程!本课程将介绍物料管理的重要性、流程控制以及关

药品GMP文件 设备安装条件检查记录

深圳康林生物科技有限公司设备安装条件检查记录设备编号设备名称型 号系列号安装条件要求实际安装条件公 用 工 程电压缩空气真空蒸汽给水排水加热冷却通风空气过滤管道连接过滤器 安装与检测安装图 竣工图评价

药品gmp认证检查缺陷举例(严重主要一般缺陷)

药品GMP认证检查缺陷举例附件1 严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况,但并未包含该类缺陷的全部,可根据需要增加其它的缺陷。人员-              高风险产品生产企业的质量管理或生产管理

GMP现场检查指导原则(共15页)

药品生产现场检查风险评定指导原则  药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,附件列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的缺陷

新版GMP检查思路及检查重点课件

- 新版gmp检查思路及检查重点ppt课件 - 引言检查思路检查重点检查方法检查技巧检查案例 - 引言 - 01

药品gmp认证检查缺陷分类和检查报告

药品GMP认证检查缺陷分类和检查报告孙京林 药品认证管理中心一、检查报告检查报告的作用检查报告的要求检查报告的内容检查报告的撰写 二、检查报告的作用报告检查缺陷的官方文件对检查中发现问题的分类总结客

GMP质量管理体系文件 库房巡检记录

库房巡检记录库房名称温度(℃)湿度(%)通风检查项目检查结果处理情况状态标记□有口无口正确□错误物料码放□整齐口分品种□分批口分区垛距口符合要求口不符合要求帐、卡、物口相符口不相符物品包装口破损□完好

药品GMP检查王力

- 药品GMP检查 - 一 我们的任务二 我们面对的现状三 如何做好监管检查四 部分条款的理解和掌握 - 第1页/共131页