GMP质量管理体系文件 灯检生产记录

灯检生产记录品名：消斑口服液规 格：10ml/支设计依据：《消斑口服液工艺规程》1108 ・ 004批号：计划批量：60000支生产时间：年 月 日：一年 月 日：填写说明：①：“……”由QA现场监控

GMP质量管理体系文件 产品收回记录

产品收回记录收回产品名称规格批号收回单位名称数量箱号地址电话联系人收回方式收回时限收回原因:收回领导小组成员及职责：每2小时收回进展情况收回数量及箱号与规定差额异常情况处理措施时间收回结果：收回负责

药品gmp自检记录

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GMP考试试题

.什么是药品？药品的特殊性有哪些？ （1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 SMP-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

企业GMP自查程序

企业GMP自查程序 企业 P GMP 自查程序 1. 目的：建立一个公司内 GMP 自查的程序。 2. 范围：各生产车间、仓库、厂区环境和各有关职能科室。 3. 责任：生产副总经理、质监部

药品GMP检查指南

药品GMP检查指南通 则一、机构与人员【检查核心】药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要；适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素；人员的职责必须以文件形式明确规定

GMP质量管理体系文件 中间产品检验原始记录

中间产品检验原始记录编号:品 名规 格批 号来 源物料编码取样日期代表量检验日期检验依据报告日期检验项目 过程记录结论:复核人:检验人:

GMP质量管理体系文件 组合式空调器运行记录

组合式空调器运行记录机组型号：日期： 年—月—日环境温度（℃）:环境湿度（％）:天气：操作时间：起动停止( )时间记录项目时分时分水、电、汽、风道表冷器、加热器各阀门状态新风阀开启量%%电 压VV电

2020年中药饮片GMP检查项目

中药饮片GMP认证检查项目说 明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定：项 目结 果严重缺陷一般缺陷

GMP认证仓库人员应掌握的主要问题，药品仓库管理原则

仓库人员应掌握的主要问题一、保管员发货的原则？ 答：先进先出二、摆放的原则是什么？(1)仓库区应防潮，待检、合格、不合格物料及产品应分库存放或严格分开码跺储存，并有易于识别的明显标记。(2)对温、湿度

GMP检查内容验证检查核心

GMP检查内容:验证(检查核心) 目录 1.企业是否有验证总计划，进行药品生产验证，是否根据验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方