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2010版GMP操作规程法律条款及解读
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GMP标准操作规程编制管理规程
GMP标准操作规程编制管理规程1. 目的:建立标准操作规程编制管理规程,规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。2. 范围:适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。3. 职责:各部门负责人负
GMP车间岗位标准操作规程
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2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
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GMP车间脱包岗位标准操作规程
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GMP车间岗位标准操作规程
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新版GMP验证方案编写标准操作规程
2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的:为使验证方案编制、实施科学、规范化,使验证工作具有更强的操作性,制订本规程。范围:本规范适用于设备、设施、产品工艺等各种验证。职责:由验证小组有资格的
操作规程(GMP)
第一章 总 则第一节、卫生质量方针、目标和责任制度一、卫生质量方针、目标概述卫生质量方针:是企业就产品质量所提出的要求。卫生质量方针、目标的制订,能促进公司在卫生质量方面持续改进、不断完善。二、公
新版GMP中要求的操作规程
新版GMP中要求的操作规程应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP企业应当建立人员卫生操作规程,包括与健康、卫生习惯及人员
最新GMP考试题库及答案
最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践