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中国GMP2010年修订版第三章-机构与人员

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EU-GMP欧盟GMP中文版

EU-GMP欧盟GMP中文版D欧洲共同体制药工业在药品的开发,生产和控制过程中保持高标准的质量保证。上市许可系统保证由有能力的权威机构对药品的安全,质量和有效性是否达到相应的规定进行评估。生产许可系统

GMP认证是什么

什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。     

GMP认证整改报告

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GMP申报[修改版]

第一篇:GMP申报一、申报条件: 1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理

2010版GMP附录:中药饮片、医用氧、取样

国家食品药品监督管理总局公 告2014 年 第 32 号关于发布《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》中药饮片等 3 个附录的公告根据《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》第三百一十条规定

完整GMP手册

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X公司中药材深加工GMP技术改造项目可行性研究报告-完整版

总 论 1.1 项目名称项目名称:中药材深加工GMP技术改造项目1.2 项目承办单位及法人代表概况1.2.1 项目承办单位概况项目承办单位有限公司座落在素有“华佗故里,药材之乡”之称的历史