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2010版gmp无菌制剂实施指南

14.6过滤除菌 XE "过滤除菌" 本节旨在提供系统的方法对除菌过滤 XE "除菌过滤" 工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过滤器,对其进行的具体确认和验证项目的相关原理和要求

2010版药品GMP-取样附录

For personal use only in study and research; not for commercial use附件3取 样 第一章 范 围本附录适用于药品生产所涉及的物料

中药饮片2010版GMP文件目录

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2010版GMP基础知识总结PPT培训课件

- 2010版GMP基础知识总结 - (2012) - GMP共有几个部分 - 十四章共316条,五个附录。十四章:总则、 质

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2010版药品gmp检查条款-自检

2010版药品GMP自检内容第一章总则序号 条款 1 00101 2 00201 3 00301 4 00401 5 00501 6 00502 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法

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2010版gmp委托生产和委托检验

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2010版GMP操作规程法律条款及解读

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药品GMP认证检查项目(2010版)

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GMP 车间GMP Workgroup

- GMP 车间 GMP Workgroup - 必然性:1、GMP产生的历史背景 ——“反应停事件”催生美国《联邦食品、药品和化妆品法》1)药品强制证明有效、安全2)