腾讯文库搜索-2015版中国药典无菌检查法
注射用重组人生长激素无菌检查法验证方案(修订版)
审批及颁发: 部 门签 名日 期起 草质量部 审 核质量部 批 准质量受权人 颁 发质量部 会审:部 门签 名日 期部 门签 名日 期
无菌检查法标准操作规程
无菌检查法标准操作规程目的: 建立无菌检查的基本操作,为无菌检查人员提供正确的操作规程。 2. 依据: 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 3. 范围:
直接接种无菌检查法验证方案及报告
贵州金玖生物有限责任公司验证方案及报告验证方案名称:直接接种无菌检杳方法验证验证方案编号: 验证完成日期: 有 效 期: 验证方案申请人:验证方案审核人:验证方案审批人:1概述无菌检查法是为了检查药
无菌检查法(通则1101)培训试题及答案
依据:1、《中国药典》2015年版四部无菌检查法(通则1101)2、《中国药典分析检测技术指南》(2017年7月第一版)无菌检查法(通则1101)无菌检查法(通则1101)培训试题及答案2018.52
《无菌检查法》PPT课件
- 2010版药典无菌检查法的主要增修订情况 - - - - 增、修订涉及范围 前言部分 培养
无菌检查法标准操作程序
无菌检查法标准操作程序秋雨 天气疯狂的热了几天后,终于安静了下来。 秋雨悄悄的来了,绵绵的,洋洋洒洒,一下就是好几天,窗外依然滴滴哒哒的响着,看来是没有停下来的意思。 绵绵的秋雨,带来了丝
《无菌检查法钱维清》PPT课件
- 2010版药典无菌检查法主要增修订及其展望 - 第八、九届药典会微生物专业委员上海市食品药品检验所钱维清 - -
2020年无菌检查法标准操作程序
文件名:无菌检查标准操作程序编号:SOP-QC-1101-A3起草人:审核人:批准人:起草日期:审核日期:批准日期:颁发部门:质量管理部发布日期:实施日期:分发范围:QC目的建立一个无菌检查法标准操作
3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序
3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序 贵州明湖药业股份有限公司 GMP文件 目 的 建立无菌检查法。 依 据 国家药品监督局《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第七
无菌检查法概念 PPT课件
- 无菌检查法概念 - 指用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。 若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现被微生
药品微生物限度及无菌检查法
药品微生物限度与无菌检查中检院微生物检测室戴翚中国食品药品检定研究院National Institutes for Food and Drug Control风险管理、风险调查/评估药品微生物控制风险
无菌检查法试验具体操作方法
- 无菌试验具体操作方法 - 实际应用及注意事项 - - Company Logo - 分类